ZPRÁVY CEM (SZÚ,
Praha) 2000; 9(4):167-172.
Přehled sterilizačních přístrojů a pomůcek schválených
hlavním hygienikem České republiky od 1.8.1999 do 31.12.1999
Ve druhém pololetí roku 1999 byly schváleny další
sterilizační přístroje a pomůcky, které nejsou uvedeny v „Přehledu
dezinfekčních, dezinsekčních a deratizačních přípravků, sterilizačních
přístrojů a pomůcek a přípravků k dezinfekci vody, vydaném v AHEM č. 2.1999. Dále zde jsou
uvedeny sterilizační přístroje a pomůcky, u kterých skončila doba platnosti
souhlasu s jejich distribucí koncem roku 1999 a u nichž výrobci nebo
dovozci požádali o prodloužení souhlasu s distribucí a používáním.
Parní sterilizátory
Název: CERTOCLAV CV Multicontrol 18L
Popis: Parní stolní sterilizátor bez prevakua
Výrobce: CERTOCLAV Sterilizer GmbH
Stát: Rakousko
Dodavatel: NYBRO, s.r.o., Kameníčkova 20, 616 00
Brno
HEM: HEM-381-18.1199/42746 z 18. listopadu
1999
Platnost rozhodnutí do: 31.12.2004
Název: ECOLINE
Popis: Parní
sterilizátor
Výrobce: SCHAERER Medical AG
Stát: Švýcarsko
Dodavatel: M. SCHEARER CZ, s.r.o., Řadová 3, 623 00
Brno
HEM: HEM-3812-4.1.00/151/2 z 10. ledna 2000
Platnost rozhodnutí do: 31.12.2005
Název: ECOSTAR
Popis: Parní sterilizátor
Výrobce: SCHAERER Medical AG
Stát: Švýcarsko
Dodavatel: M. SCHEARER CZ, s.r.o., Řadová 3, 623 00
Brno
HEM: HEM-3812-4.1.00/151/2 z 10. ledna 2000
Platnost
rozhodnutí do: 31.12.2005
Název: FARO EASY model 737
Popis: Parní stolní sterilizátor s prevakuem
Výrobce: FARO
S. p. A.
Stát: Itálie
Dodavatel: S-DENT, s.r.o., Soběšická 97 – P.O.Box 51
638 00 Brno -Lesná
HEM: HEM-3812-29.12.99/48166/2 z 10. ledna
2000
Platnost rozhodnutí do: 31.12.2005
Název: MATACHANA série 100 RC
Popis: Parní sterilizátor
Výrobce: MATACHANA
Stát: Španělsko
Dodavatel: MAC, spol. s r.o., Příční 777, 763 61
Napajedla
HEM: HEM-381-9.11.99/41389 z 9. listopadu
1999
Platnost rozhodnutí do: 31.12.2004
Název: MELAG 23, 15, 17
Popis: Parní stolní sterilizátor bez prevakua
Výrobce: MELAGAPPARATE GmbH, Berlin
Stát: Německo
Dodavatel: Pragodent Praha, MUDr. Miloš Praus, Kettnerova
2061,
155
00 Praha 5
HEM: HEM-381-7.12.99/45434 z 8. prosince 1999
Platnost rozhodnutí do: 31.12.2005
Název: MELAG Vacuklav 31, 24
Popis: Parní stolní sterilizátor s prevakuem
Výrobce: MELAGAPPARATE GmbH, Berlin
Stát: Německo
Dodavatel: ALL DENT, s.r.o., U páté baterie 242, 162
00 Praha 6
HEM: HEM-381-7.12.99/45436 z 8. prosince 1999
Platnost rozhodnutí do: 31.12.2005
Název: STERILCLAVE 15/S
Popis: Parní stolní sterilizátor s prevakuem
Výrobce: COMINOX, Biassono
Stát: Itálie
Dodavatel: FILDENTAL-Mars
v.o.s., Palackého 51, 592 02 Svratka
HEM: HEM-3812-15.10.99/38188 z 19. října 1999
Platnost rozhodnutí do: 31.12.2004
Název: VAPOFIX 603, 602
Popis: Parní sterilizátor
Výrobce: SCHAERER
Medical A.G.
Stát: Švýcarsko
Dodavatel: M.Schaerer CZ, s.r.o., Řadová 3, 623 00
Brno
HEM: HEM-3812-14.10.99/37986 z 18. října 1999
Platnost rozhodnutí do: 31.12.2004
Plynové sterilizátory
Název: STERIVAC 5XL
Popis: Ethylénoxidový sterilizátor
Výrobce: 3M Center, St. Paul
Stát: USA
Dodavatel: 3M Česko, s.r.o., Vyskočilova 1, 140 00
Praha 4
HEM: HEM-381-3.12.99/44835 z 3. prosince 1999
Platnost rozhodnutí do: 31.12.2005
Horkovzdušné sterilizátory
Název: MELAG 75
Popis: Horkovzdušný sterilizátor
Výrobce: MELAGAPPARATE GmbH, Berlin
Stát: Německo
Dodavatel: Pragodent Praha, MUDr. Miloš Praus,
Kettnerova 2061,
15
00 Praha 5
HEM: HEM-381-7.12.99/45434 z 8. prosince 1999
Platnost rozhodnutí do: 31.12.2005
Sterilizační obaly a příslušenství
Název: 3M Comply 1226 Dry Heat Tape
Popis: Páska s indikátorem HS k fixaci
steril. obalů
Výrobce: 3M Center, St. Paul
Stát: USA
Dodavatel: 3M Česko, s.r.o., Vyskočilova 1, 140 00
Praha 4
HEM: HEM-381-3.12.99/44835 z 3. prosince 1999
Platnost rozhodnutí do: 31.12.2005
Název: 3M
Comply nástrojový protektor
Popis: Sterilizační obal
Výrobce: 3M Center, St. Paul
Stát: USA
Dodavatel: 3M Česko, s.r.o., Vyskočilova 1, 140 00
Praha 4
HEM: HEM-381-16.11.99/42458 z 16. listopadu
1999
Platnost rozhodnutí do: 31.12.2004
Název: REXAM papírové sáčky
Popis: Obal pro PS
Výrobce: REXAM
Stát: Anglie
Dodavatel: SMT, s.r.o., speciální medicínská
technika
Papírenská
5, 160 00 Praha 6
HEM: HEM-3812-31.12.99/48709 z 10.ledna 2000
Platnost rozhodnutí do: 31.12.2005
Název: REXAM průhledný obal pro FS
Popis: Obal typu papír - folie pro FS
Výrobce: REXAM
Stát: Anglie
Dodavatel: SMT, s.r.o., speciální medicínská
technika
Papírenská
5, 160 00 Praha 6
HEM: HEM-3812-31.12.99/48709
z 10.ledna 2000
Platnost rozhodnutí do: 31.12.2005
Název: REXAM průhledný obal PS a ES
Popis: Obal typu papír - folie pro PS a ES
Výrobce: REXAM
Stát: Anglie
Dodavatel: SMT, s.r.o., speciální medicínská
technika
Papírenská
5, 160 00 Praha 6
HEM: HEM-3812-31.12.99/48709 z 10.ledna 2000
Platnost rozhodnutí do: 31.12.2005
Název: SPS průhledná folie
Popis: Sterilizační obal, folie, pro HS
Výrobce: SPS Laboratoires, 77525 Couloummiers
Cedex
Stát: Francie
Dodavatel: UNIBAL, s.r.o., Úsilné 99, 370 10 České
Budějovice
HEM: HEM-3812-23.8.99/31212 z 1. září 1999
Platnost rozhodnutí do: 31.12.2004
Název: STERICLIN absorbční papír
Popis: Absorbční papír do sterilizačních kontejnerů
Výrobce: STERICLIN, Vereinigte
Papierwarenfabriken, GmbH,
91555
Feuchtwangen
Stát: Německo
Dodavatel: UNIBAL, s.r.o., Úsilné 99, 370 10 České
Budějovice
HEM: HEM-3812-23.8.99/31212 z 1. září 1999
Platnost rozhodnutí do: 31.12.2004
Název: STERICLIN balící papír
Popis: Sterilizační obal, bílý a modrý
Výrobce: STERICLIN, Vereinigte Papierwarenfabriken,
GmbH,
91555
Feuchtwangen
Stát: Německo
Dodavatel: UNIBAL, s.r.o., Úsilné 99, 370 10 České
Budějovice
HEM: HEM-3812-23.8.99/31212 z 1. září 1999
Platnost rozhodnutí do: 31.12.2004
Název: STERICLIN filtry pro kontejnery
Popis: Papírové filtry pro sterilizační
kontejnery
Výrobce: STERICLIN, Vereinigte
Papierwarenfabriken, GmbH,
91555
Feuchtwangen
Stát: Německo
Dodavatel: UNIBAL, s.r.o., Úsilné 99, 370 10 České
Budějovice
HEM: HEM-3812-23.8.99/31212 z 1. září 1999
Platnost rozhodnutí do: 31.12.2004
Název: STERICLIN lepící pásky
Popis: Lepící pásky k fixaci sterilizačních
obalů
Výrobce: STERICLIN, Vereinigte
Papierwarenfabriken, GmbH,
91555
Feuchtwangen
Stát: Německo
Dodavatel: UNIBAL, s.r.o., Úsilné 99, 370 10 České
Budějovice
HEM: HEM-3812-23.8.99/31212 z 1. září 1999
Platnost rozhodnutí do: 31.12.2004
Název: STERICLIN netkaná textilie
Popis: Sterilizační obal, netkaná textilie,
modrá
Výrobce: STERICLIN, Vereinigte
Papierwarenfabriken, GmbH,
91555
Feuchtwangen
Stát: Německo
Dodavatel: UNIBAL, s.r.o., Úsilné 99, 370 10 České
Budějovice
HEM: HEM-3812-23.8.99/31212 z 1. září 1999
Platnost rozhodnutí do: 31.12.2004
Název: STERICLIN papírové sáčky
Popis: Steriličaní obal
Výrobce: STERICLIN, Vereinigte Papierwarenfabriken,
GmbH,
91555
Feuchtwangen
Stát: Německo
Dodavatel: UNIBAL, s.r.o., Úsilné 99, 370 10 České
Budějovice
HEM: HEM-3812-23.8.99/31212 z 1. září 1999
Platnost rozhodnutí do: 31.12.2004
Název: STERICLIN plomby pro kontejnery
Popis: Papírové plomby pro sterilizační
kontejnery
Výrobce: STERICLIN, Vereinigte
Papierwarenfabriken, GmbH,
91555 Feuchtwangen
Stát: Německo
Dodavatel: UNIBAL, s.r.o., Úsilné 99, 370 10 České
Budějovice
HEM: HEM-3812-23.8.99/31212 z 1. září 1999
Platnost rozhodnutí do: 31.12.2004
Název: STERICLIN průhledný obal
Popis: Sterilizační obal typu papír/folie
Výrobce: STERICLIN, Vereinigte
Papierwarenfabriken, GmbH,
91555
Feuchtwangen
Stát: Německo
Dodavatel: UNIBAL,
s.r.o., Úsilné 99, 370 10 České Budějovice
HEM: HEM-3812-7.12.99/45499 z 9. prosince
1999
Platnost rozhodnutí do: 31.12.2005
Název: STERICLIN štítky pro kontejnery
Popis: Papírové štítky pro sterilizační
kontejnery
Výrobce: STERICLIN, Vereinigte
Papierwarenfabriken, GmbH,
91555
Feuchtwangen
Stát: Německo
Dodavatel: UNIBAL, s.r.o., Úsilné 99, 370 10 České
Budějovice
HEM: HEM-3812-23.8.99/31212 z 1. září 1999
Platnost rozhodnutí do: 31.12.2004
Název: STERICLIN TYVEK sáčky a role
Popis: Sterilizační průhledné obaly typu
papír/folie
Výrobce: STERICLIN, Vereinigte
Papierwarenfabriken, GmbH,
91555
Feuchtwangen
Stát: Německo
Dodavatel: UNIBAL, s.r.o., Úsilné 99, 370 10 České
Budějovice
HEM: HEM-3812-23.8.99/31212
z 1. září 1999
Platnost rozhodnutí do: 31.12.2004
Název: STERRAD kontejner
Popis: Perforovaný sterilizační kontejner
Výrobce: JOHNSON & JOHNSON
Stát: USA
Dodavatel: JOHNSON&JOHNSON, spol. s r.o., Na
Radosti 399,
P.O.BOX
23, 155 25 Praha 5 Zličín
HEM: HEM-3812-5.10.99/36600 z 8. října 1999
Platnost rozhodnutí do:
31.12.2004
Název: STERRAD lepící páska
Popis: Páska s indikátorem k fixaci
sterilizačních obalů
Výrobce: JOHNSON & JOHNSON
Stát: USA
Dodavatel: JOHNSON&JOHNSON, spol. s r.o., Na
Radosti 399,
P.O.BOX
23, 155 25 Praha 5 Zličín
HEM: HEM-3812-5.10.99/36600 z 8. října 1999
Platnost rozhodnutí do: 31.12.2004
Název: STERRAD polypropylenová rouška
Popis: Sterilizační
obal, netkaná textilie
Výrobce: JOHNSON & JOHNSON
Stát: USA
Dodavatel: JOHNSON&JOHNSON, spol. s r.o., Na
Radosti 399,
P.O.BOX
23, 155 25 Praha 5 Zličín
HEM: HEM-3812-5.10.99/36600
z 8. října 1999
Platnost rozhodnutí do: 31.12.2004
Název: STERRAD TYVEK
Popis: Průhledný sterilizační obal typu
folie/papír
Výrobce: JOHNSON & JOHNSON
Stát: USA
Dodavatel: JOHNSON&JOHNSON, spol. s r.o., Na
Radosti 399,
P.O.BOX
23, 155 25 Praha 5 Zličín
HEM: HEM-3812-5.10.99/36600 z 8. října 1999
Platnost rozhodnutí do: 31.12.2004
Název: STERRAD TYVEK s indikátorem
Popis: Obal pro plazmovou sterilizaci s
indikátorem
Výrobce: JOHNSON & JOHNSON
Stát: USA
Dodavatel: JOHNSON&JOHNSON, spol. s r.o., Na
Radosti 399,
P.O.BOX
23, 155 25 Praha 5 Zličín
HEM: HEM-3812-30.12.99/48628 z 10. ledna 2000
Platnost rozhodnutí do: 31.12.2005
Název: WIPAK krepový papír
Popis: Sterilizační obal
Výrobce: WIPAK Medical, Nastola
Stát: Finsko
Dodavatel: WIHURI OY WIPAK, Litovická 21, 161 00
Praha 6
HEM: HEM-3812-2.12.99/44896 z 10. prosince
1999
Platnost
rozhodnutí do: 31.12.2005
Název: WIPAK lepící páska
Popis: Páska s indikátorem k fixaci
sterilizačních obalů
Výrobce: WIPAK Medical, Nastola
Stát: Finsko
Dodavatel: WIHURI OY WIPAK, Litovická 21, 161 00
Praha 6
HEM: HEM-3812-2.12.99/44896 z 10. prosince
1999
Platnost rozhodnutí do: 31.12.2005
Název: WIPAK netkaná textilie
Popis: Sterilizační obal
Výrobce: WIPAK Medical, Nastola
Stát: Finsko
Dodavatel: WIHURI OY WIPAK, Litovická 21, 161 00
Praha 6
HEM: HEM-3812-2.12.99/44896 z 10. prosince
1999
Platnost rozhodnutí do: 31.12.2005
Název: WIPAK papírové sáčky
Popis: Sterilizační obal pro PS
Výrobce: WIPAK Medical, Nastola
Stát: Finsko
Dodavatel: WIHURI OY WIPAK, Litovická 21, 161 00
Praha 6
HEM: HEM-3812-2.12.99/44896
z 10. prosince 1999
Platnost rozhodnutí do: 31.12.2005
Název: WIPAK průhledný obal
Popis: Sterilizační obal, folie, pro HS
Výrobce: WIPAK Medical, Nastola
Stát: Finsko
Dodavatel: WIHURI OY WIPAK, Litovická 21, 161 00
Praha 6
HEM: HEM-3812-2.12.99/44896 z 10. prosince
1999
Platnost rozhodnutí do: 31.12.2005
Název: WIPAK průhledný obal
Popis: Sterilizační obal typu papír/folie pro
PS, FS, ES
Výrobce: WIPAK Medical, Nastola
Stát: Finsko
Dodavatel: WIHURI OY WIPAK, Litovická 21, 161 00
Praha 6
HEM: HEM-3812-2.12.99/44896
z 10. prosince 1999
Platnost rozhodnutí do: 31.12.2005
Biologické indikátory sterilizace
Název: 3M Attest 1262 Steam Biological
Indicator
Popis: Biologický indikátor PS (self
contained)
Výrobce: 3M Center, St. Paul
Stát: USA
Dodavatel: 3M Česko, s.r.o., Vyskočilova 1, 140 00
Praha 4
HEM: HEM-381-3.12.99/44835 z 3. prosince 1999
Platnost rozhodnutí do:
31.12.2005
Název: 3M Attest 1264
EO Biological Indicator
Popis: Biologický indikátor ES (self
contained)
Výrobce: 3M Center, St. Paul
Stát: USA
Dodavatel: 3M Česko, s.r.o., Vyskočilova 1, 140 00
Praha 4
HEM: HEM-381-3.12.99/44835 z 3. prosince 1999
Platnost rozhodnutí do: 31.12.2005
Název: 3M Attest Incubator
Popis: Inkubátor biologických indikátorů 3M
Výrobce: 3M Center, St. Paul
Stát: USA
Dodavatel: 3M Česko, s.r.o., Vyskočilova 1, 140 00
Praha 4
HEM: HEM-381-3.12.99/44835 z 3. prosince 1999
Platnost rozhodnutí do: 31.12.2005
Název: STERRAD BI Test Pack
Popis: Zkušební biologický systém plazmové sterilizace
Výrobce: JOHNSON & JOHNSON
Stát: USA
Dodavatel: JOHNSON&JOHNSON, spol. s r.o., Na
Radosti 399,
P.O.BOX
23, 155 25 Praha 5 Zličín
HEM: HEM-3812-5.10.99/36600 z 8. října 1999
Platnost rozhodnutí do: 31.12.2004
Název: STERRAD Biological Indicator II
Popis: Biologický
indikátor plazmové sterilizace (self contained)
Výrobce: JOHNSON & JOHNSON
Stát: USA
Dodavatel: JOHNSON&JOHNSON, spol. s r.o., Na
Radosti 399,
P.O.BOX
23, 155 25 Praha 5 Zličín
HEM: HEM-3812-5.10.99/36600 z 8. října 1999
Platnost rozhodnutí do: 31.12.2004
Název: STERRAD Incubator
Popis: Inkubátor bioindikátorů
Výrobce: JOHNSON & JOHNSON
Stát: USA
Dodavatel: JOHNSON&JOHNSON, spol. s r.o., Na
Radosti 399,
P.O.BOX
23, 155 25 Praha 5 Zličín
HEM: HEM-3812-5.10.99/36600 z 8. října 1999
Platnost rozhodnutí do: 31.12.2004
Název: STERRAD Spore Strips for Positive
Control
Popis: Biologický indikátor plazmové
sterilizace
Výrobce: JOHNSON & JOHNSON
Stát: USA
Dodavatel: JOHNSON&JOHNSON,
spol. s r.o., Na Radosti 399,
P.O.BOX
23, 155 25 Praha 5 Zličín
HEM: HEM-3812-5.10.99/36600 z 8. října 1999
Platnost rozhodnutí do: 31.12.2004
Nebiologické indikátory
sterilizace
Název: 3M Comply 00135 Bowie-Dick Plus
Popis: Jednorázový balíček k provedení
Bowie-Dick testu
Výrobce: 3M Center, St. Paul
Stát: USA
Dodavatel: 3M Česko, s.r.o., Vyskočilova 1, 140 00
Praha 4
HEM: HEM-3812-24.8.99/30914 z 30. srpna 1999
Platnost rozhodnutí do: 31.12.2004
Název: 3M Comply 00160 Steam Chemical
Indicator Label
Popis: Samolepící procesový test PS
Výrobce: 3M Center, St. Paul
Stát: USA
Dodavatel: 3M Česko, s.r.o., Vyskočilova 1, 140 00
Praha 4
HEM:
HEM-3812-24.8.99/30914 z 30. srpna 1999
Platnost rozhodnutí do: 31.12.2004
Název: 3M Comply 00162 chemická indikační
nálepka
Popis: Samolepící procesový test PS nebo ES
Výrobce: 3M Center, St. Paul
Stát: USA
Dodavatel: 3M Česko, s.r.o., Vyskočilova 1, 140 00
Praha 4
HEM: HEM-3812-24.8.99/30913 z 30. srpna 1999
Platnost rozhodnutí do: 31.12.2004
Název: 3M Comply 1227 Bowie-Dick
Popis: Arch s indikátorem k provedení
Bowie-Dick testu
Výrobce: 3M Center, St. Paul
Stát: USA
Dodavatel: 3M Česko, s.r.o., Vyskočilova 1, 140 00
Praha 4
HEM: HEM-381-16.11.99/42458 z 16. listopadu
1999
Platnost rozhodnutí do: 31.12.2004
Název: 3M Comply 1250 Steam Chemical Indicator
Strip
Popis: Procesový test PS
Výrobce: 3M Center, St. Paul
Stát: USA
Dodavatel: 3M Česko, s.r.o., Vyskočilova 1, 140 00
Praha 4
HEM: HEM-381-3.12.99/44835 z 3. prosince 1999
Platnost rozhodnutí do: 31.12.2005
Název: 3M Comply Bowie-Dick testovací balíček
Popis: Jednorázový balíček k provedení
Bowie-Dick testu
Výrobce: 3M Center, St. Paul
Stát: USA
Dodavatel: 3M Česko, s.r.o., Vyskočilova 1, 140 00
Praha 4
HEM: HEM-3812-24.8.99/30913 z 30. srpna 1999
Platnost
rozhodnutí do: 31.12.2004
Název: 3M Reusable Lantor Cube 1229 B-D
Autoclave Test Pack
Popis: Testovací zařízení k provedení
Bowie-Dick testu
Výrobce: 3M Center, St. Paul
Stát: USA
Dodavatel: 3M Česko, s.r.o., Vyskočilova 1, 140 00
Praha 4
HEM: HEM-381-24.8.99/30913 z 30. srpna 1999
Platnost rozhodnutí do: 31.12.2004
Název: BROWNE balíček pro BOWIE-DICK test
Popis: Jednorázový balíček pro Bowie-Dick
test
Výrobce: BROWNE International Limited
Stát: Anglie
Dodavatel: MEDPLAN, spol. s r.o., V úvalu 84
151
12 Praha 5
HEM: HEM-3812-15.12.99/46706
z 17.12.1999
Platnost rozhodnutí do: 31.12.2004
Název: BROWNE DES-CHECK Code 2470
Popis: Test termodezinfekce
Výrobce: BROWNE International Limited
Stát: Anglie
Dodavatel: MEDPLAN, spol. s r.o., V úvalu 84
151
12 Praha 5
HEM: HEM-3812-15.12.99/46706 z 17.12.1999
Platnost rozhodnutí do: 31.12.2004
Název: BROWNE
Ethylene Oxide Indicator
Popis: Procesový test ES
Výrobce: BROWNE International Limited
Stát: Anglie
Dodavatel: MEDPLAN, spol. s r.o., V úvalu 84
151
12 Praha 5
HEM: HEM-3812-15.12.99/46706 z 17.12.1999
Platnost rozhodnutí do: 31.12.2004
Název: BROWNE Formaldehyde Control Indicator
Popis: Procesový test FS
Výrobce: BROWNE International Limited
Stát: Anglie
Dodavatel: MEDPLAN, spol. s r.o., V úvalu 84
151
12 Praha 5
HEM: HEM-3812-15.12.99/46706 z 17.12.1999
Platnost rozhodnutí do: 31.12.2004
Název: BROWNE Sterilizer Control Tubes 7301 až
7305
Popis: Trubičkové testy PS a HS
Výrobce: BROWNE International Limited
Stát: Anglie
Dodavatel: MEDPLAN, spol. s r.o., V úvalu 84
151
12 Praha 5
HEM: HEM-3812-15.12.99/46706 z 17.12.1999
Platnost rozhodnutí do: 31.12.2004
Název: BROWNE testovací arch pro BOWIE-DICK
test
Popis: Arch
s indikátorem pro Bowie-Dick test
Výrobce: BROWNE International Limited
Stát: Anglie
Dodavatel: MEDPLAN, spol. s r.o., V úvalu 84
151
12 Praha 5
HEM: HEM-3812-15.12.99/46706 z 17.12.1999
Platnost rozhodnutí do: 31.12.2004
Název: BROWNE TST Flash Integrátor 2317
Popis: Test PS
Výrobce: BROWNE International Limited
Stát: Anglie
Dodavatel: MEDPLAN, spol. s r.o., V úvalu 84
151
12 Praha 5
HEM: HEM-3812-15.12.99/46706 z 17.12.1999
Platnost rozhodnutí do: 31.12.2004
Název: BROWNE TST Integrátor 3702
Popis: Test PS
Výrobce: BROWNE International Limited
Stát: Anglie
Dodavatel: MEDPLAN, spol. s r.o., V úvalu 84
151
12 Praha 5
HEM: HEM-3812-15.12.99/46706 z 17.12.1999
Platnost rozhodnutí do: 31.12.2004
Název: BROWNE TST Integrátor 3760
Popis: Test PS
Výrobce: BROWNE International Limited
Stát: Anglie
Dodavatel: MEDPLAN, spol. s r.o., V úvalu 84
151
12 Praha 5
HEM: HEM-3812-15.12.99/46706 z 17.12.1999
Platnost rozhodnutí do: 31.12.2004
Název: STERICLIN balíček pro Bowie-Dick
test
Popis: Jednorázový balíček pro Bowie–Dick
test
Výrobce: STERICLIN, Vereinigte
Papierwarenfabriken, GmbH,
91555
Feuchtwangen
Dodavatel: S-DENT, s.r.o., Soběšická 97 – P.O.Box 51
638 00 Brno - Lesná
HEM: HEM-3812-29..12.99/48166/1 z 10. ledna
2000
Platnost rozhodnutí do: 31.12.2005
Název: STERICLIN Bowie-Dick simulační test
Popis: Indikační
arch a simulační balík pro B-D test
Výrobce: STERICLIN, Vereinigte
Papierwarenfabriken, GmbH,
91555
Feuchtwangen
Dodavatel: UNIBAL, s.r.o., Úsilné 99, 370 10 České
Budějovice
HEM: HEM-3812-23.8.99/31212 z 1. září 1999
Platnost rozhodnutí do: 31.12.2004
Název: STERICLIN indikační proužky
Popis: Procesové testy sterilizace
Výrobce: STERICLIN, Vereinigte
Papierwarenfabriken, GmbH,
91555
Feuchtwangen
Stát: Německo
Dodavatel: UNIBAL, s.r.o., Úsilné 99, 370 10 České
Budějovice
HEM: HEM-3812-7.12.99/45499
z 9. prosince 1999
Platnost rozhodnutí do: 31.12.2005
Název: STERICLIN papírové etikety
Popis: Samolepící etikety s procesovým testem
sterilizace
Výrobce: STERICLIN, Vereinigte
Papierwarenfabriken, GmbH,
91555
Feuchtwangen
Stát: Německo
Dodavatel: UNIBAL, s.r.o., Úsilné 99, 370 10 České
Budějovice
HEM: HEM-3812-7.12.99/45499 z 9. prosince
1999
Platnost rozhodnutí do: 31.12.2005
Název: STERRAD Chemical Indicator Strip REF
14100
Popis: Procesový test plazmové sterilizace
Výrobce: JOHNSON & JOHNSON
Stát: USA
Dodavatel: JOHNSON&JOHNSON,
spol. s r.o., Na Radosti 399,
P.O.BOX
23, 155 25 Praha 5 Zličín
HEM: HEM-3812-5.10.99/36600 z 8. října 1999
Platnost rozhodnutí do: 31.12.2004
Název: WIPAK
AC test sterilizace
Popis: Test PS
Výrobce: WIPAK Medical, Nastola
Stát: Finsko
Dodavatel: WIHURI OY WIPAK, Litovická 21, 161 00
Praha 6
HEM: HEM-3812-2.12.99/44896 z 10. prosince
1999
Platnost rozhodnutí do: 31.12.2005
Název: WIPAK Bowie-Dick test
Popis: Arch s indikátorem k provedení
Bowie-Dick testu
Výrobce: WIPAK Medical, Nastola
Stát: Finsko
Dodavatel: WIHURI OY WIPAK, Litovická 21, 161 00
Praha 6
HEM: HEM-3812-2.12.99/44896 z 10. prosince
1999
Platnost rozhodnutí do: 31.12.2005
Název: WIPAK Bowie-Dick test balíček
Popis: Jednoúčelový
balíček k Bowie-Dick testu
Výrobce: WIPAK Medical, Nastola
Stát: Finsko
Dodavatel: WIHURI OY WIPAK, Litovická 21, 161 00
Praha 6
HEM: HEM-3812-2.12.99/44896 z 10. prosince
1999
Platnost rozhodnutí do: 31.12.2005
Název: WIPAK EO test sterilizace
Popis: Test ES
Výrobce: WIPAK Medical, Nastola
Stát: Finsko
Dodavatel: WIHURI OY WIPAK, Litovická 21, 161 00
Praha 6
HEM: HEM-3812-2.12.99/44896 z 10. prosince
1999
Platnost rozhodnutí do: 31.12.2005
Vysvětlivky: PS, ES, FS, HS =
parní, ethylenoxidová, formaldehydová, horkovzdušná sterilizace.
Komentář.
Parní stolní sterilizátor
CERTOCLAV je malý přístroj
s obsahem sterilizační komory 18 litrů, bez možnosti odvzdušnění
sterilizovaného materiálu pomocí vakua a proto použitelný ke sterilizaci pouze
neporézních materiálů.
Parní
sterilizátory ECOLINE a ECOSTAR jsou
velké parní sterilizátory splňující požadavky normy ČSN EN 285 respektive EN
285.
Byl
prodloužen souhlas s distribucí parních stolních sterilizátorů
s pumpou pro vytvoření prevakua FARO EASY, model 737 italské firmy FARO.
Parní
sterilizátory MATACHANA řady 100 jsou velké parní sterilizátory, u nichž byl
prodloužen souhlas s dovozem a distribucí.
Parní
sterilizátory MELAG jsou stolní přístroje. Dosud u nás nebyly distribuovány.
Přístroje označené indexem 23, 15 a 17 nemají možnost odvzdušnění
sterilizovaného materiálu pomocí vakua a jejich použití je proto omezené na
sterilizaci neporézních materiálů, přístroje označené indexem 31 a 24 tuto
možnost mají a zdravotnický materiál v nich lze sterilizovat bez omezení.
Při tom je nutno dodržet hmotnost
vsázky udávanou výrobcem přístroje.
Parní
stolní sterilizátor STERILCLAVE 15/S je přístroj, který rozšiřuje řadu již
dříve schválených italských sterilizátorů. Je vybaven vakuovou pumpou pro
vytvoření prevakua a lze v něm proto sterilizovat neporézní i porézní
materiály.
Švýcarské
velké parní sterilizátory VAPOFIX jsou
nově schválené přístroje, které splňují
požadavky normy ČSN EN 285.
Ethylénoxidový
sterilizátor STERIVAC 5XL je stolní přístroj, který byl dovezen
v minulosti v omezeném množství. Jedná se o prodloužení souhlasu
s dovozem a distribucí.
Horkovzdušný
sterilizátor MELAG 75 je malý přístroj s nucenou cirkulací. Maximální hmotnost
vsázky je 2 kg. Přístroj je dodáván i se speciálními hliníkovými sterilizačnímu
kazetami. Je podobný přístrojům SUDEA nebo TITANOX, odlišuje se však tím, že má
nucenou cirkulaci vzduchu ve sterilizační komoře a proto i kratší sterilizační
expozice.
Byly
schváleny pomůcky k balení sterilizovaných předmětů od firmy 3M. Páska s indikátorem
horkovzdušné sterilizace k fixaci sterilizačních obalů a nástrojový
protektor, který slouží k fixaci a ochraně ostří sterilizovaných předmětů.
Byly
schváleny sterilizační obaly firmy REXAM pro parní a ethylenoxidovou
sterilizaci. Firma REXAM vznikla přejmenováním firmy LMG Smith Brothers – SBW
Medical Packaging, jejíž obaly byly v ČR schváleny. Jedná se tedy o
prodloužení souhlasu s dovozem již dříve schválených materiálů.
Firmě
S-DENT Brno byl udělen souhlas
s distribucí jednoúčelových balíčků k provedení Bowie-Dick testu od
firmy STERICLIN.
Byl
prodloužen souhlas s dovozem sterilizačních obalů a pomůcek pro firmu
UNIBAL: sterilizační fólie SPS Laboratoires pro horkovzdušnou sterilizaci,
balícího papíru, netkané textilie,
papírových sáčků, průhledných obalů typu papír/folie a průhledných sáčků
STERICLIN, lepících pásek STERICLIN s indikátorem a příslušenství ke
kontejnerům – absorbčního papíru do kontejnerů, filtrů, štítků a plomb
s indikátorem sterilizace.
Byly
schváleny obaly a příslušenství pro
plazmovou sterilizaci firmy Johnson & Johnson: průhledné obaly TYVEK typu
papír/folie s indikátorem sterilizace, polypropylenová rouška (netkaná
textilie) pro balení předmětů nebo perforovaných kontejnerů určených
k plazmové sterilizaci, lepící páska k fixaci obalů a perforované
sterilizační kontejnery.
Byl prodloužen souhlas s dovozem
sortimentu firmy WIPAK. Jedná se o sterilizační obaly a příslušenství: krepový
papír, netkanou textilii, papírové sáčky, průhledné obaly typu papír/folie,
folii pro horkovzdušnou sterilizaci a o
lepící pásku s indikátorem k fixaci sterilizačních obalů.
Byl
prodloužen souhlas s dovozem biologických indikátorů sterilizace firmy 3M
včetně speciálních inkubátorů. Bioindikátory jsou typu self contained,
s kultivační půdou.
Byl
schválen dovoz biologických indikátorů plazmové sterilizace firmy Johnson &
Johnson. Jedná se o testovací balíček s bioindikátorem, bioindikátory typu
self contained i non self contained a
speciální inkubátor bioindikátorů.
Byly
schváleny k používání, respektive byl prodloužen souhlas s používáním
nebiologických indikátorů sterilizace firmy 3M. Jedná se o archy
k provedení Bowie -Dick testu a
testovací zařízení k provedení Bowie – Dick testu, jednoúčelový balíček
k provedení Bowie – Dick testu, dále o procesové testy sterilizace
provedené jako samolepky.
Byl
prodloužen souhlas s distribucí nebiologických indikátorů sterilizace od
firmy BROWNE. Jedná se o arch
s indikátorem k provedení Bowie – Dick testu, jednoúčelový balíček k provedení Bowie
– Dick testu, trubičkové testy sterilizace, testy sterilizace – integrátory a
procesové testy sterilizace. Mimo to byl schválen k dovozu a používání
test termodezinfekce určený pro myčky nástrojů.
Byl
prodloužen souhlas s distribucí indikátorů sterilizace firmy STERICLIN: indikačního
archu a simulačního balíku k provedení Bowie – Dick testu a indikačních
proužků a etiket s procesovým testem sterilizace.
Byl
schválen k používání procesový test plazmové sterilizace STERRAD, firmy
Johnson & a Johnson.
Byl
prodloužen souhlas s používáním testů sterilizace firmy WIPAK. Jedná se o
arch s indikátorem k provedení Bowie – Dick testu, jednoúčelový
balíček k provedení Bowie – Dick testu a testy parní a ethylénoxidové
sterilizace.
RNDr. Jan Pavlíček
SZÚ - CEM