Zprávy CEM (SZÚ, Praha) 2003; 12(4):161-162.

 

 

Program zvyšování kvality činnosti klinických laboratoří a Registr klinických laboratoří

Eva Žampachová

 

První informace o aktivitě, ke které se přihlásila Pracovní skupina pro Správnou laboratorní práci SLP se souhlasem výborů mikrobiologických odborných společností.

 

V současné době se mluví o akreditacích, certifikacích apod. V legislativě a to nejen u nás je zatím nejasno. Některé laboratoře se již nechaly certifikovat podle ISO 9001 (9002), která je zaměřená hlavně na kvalitu řízení. V Evropě se používá certifikace především podle ISO 17025, která však nevystihuje plně specifika klinických laboratoří. Proto se počítá se zavedením připravené ale zatím definitivně neschválené normy ISO 15189.  Pro zvyšování zdravotní péče se v EU prosazuje systém ISQua, který by měl zahrnovat obecné principy zvyšování kvality péče jak v lůžkových, tak nelůžkových provozech. Tento systém vychází z normy ISO 15189 a dalších souvisejících norem. Je formulován obecně, aby byl použitelný v různých typech zdravotnických zařízení. Pro potřeby laboratorních oborů se na její přípravě podílí především IFCC (Mezinárodní federace pro klinickou chemii). I v naší republice je nejaktivnější Česká společnost pro klinickou biochemii (ČSKB).

 

V SZÚ vzniklo Centrum pro řízení kvality ve zdravotnictví. Agendu zvyšování kvality práce klinických laboratoří vede MUDr. V. Chaloupková. Toto centrum má za úkol vypracovat programy pro zvyšování kvality, jejich harmonizaci s normami EU a zajistit spolupráci s rezortním ministerstvem. Všechny aktivity, o kterých bude dále řeč, jsou vypracovávány ve spolupráci s Centrem pro řízení kvality. V současné době se rozbíhají dva programy, které spolu úzce souvisejí. Je to „Program zvyšování kvality činnosti klinických laboratoří“ a „Registr klinických laboratoří“. Koordinátorem projektů je prof. MUDr. Vladimír Palička, CSc. Realizací jsou pověřeny odborné společnosti ČLS JEP a Centrum pro řízení kvality ve zdravotnictví. Konkrétní úkoly vykonávají realizační týmy jednotlivých společností, v oboru mikrobiologie jde o agendu Pracovní skupiny pro SLP, schválené a pověřené výbory obou mikrobiologických společností.

 

Program zvyšování kvality má tyto hlavní úkoly:

1.      Rozpracování mezinárodních akreditačních principů stanovených ISQua a požadavků IFCC v rámci jednotlivých oblastí laboratorní medicíny

2.      Příprava činnosti akreditačního orgánu – akreditační komise – pro oblast klinických laboratoří dle požadavků ISQua a IFCC.

 

Pro tuto činnost je nutná spolupráce ostatních laboratorních oborů, v současné době se ke spolupráci na projektu přihlásily kromě biochemie obory mikrobiologie, imunologie a nukleární medicíny; klinická hematologie projekt posuzuje.

 

Hlavním cílem by mělo být zřízení akreditačního orgánu „zdola“ to je v garanci odborných společností a uznávaných odborníků. Procesní a právní záležitosti by měli doplňovat odborníci v organizaci a řízení akreditačních procesů. Takovýto model funguje v některých evropských zemích (např. CPA ve Velké Británii). Systémy „shora“ mají obvykle menší prestiž a účinnost.

 

Registr klinických laboratoří (dále jen Registr) je samostatná první část projektu zvyšování kvality, která by měla nastartovat celý proces. Jde o dobrovolnou registraci klinických laboratoří, které se účastí v Registru přihlásí k programu zvyšování kvality a zavážou se pracovat na zvyšování kvality své práce. Registr by měl mít část veřejnou, umístěnou na serveru kvality MZd ČR. V této části je název, sídlo, zřizovatel, zodpovědná osoba a zaměření laboratoře. V neveřejné části (ve správě odborné společnosti příslušné gesce) jsou citlivá personální data a technické předpoklady pro zvyšování kvality. Náplň neveřejné části je závislé na rozhodnutí odborné společnosti  a respektuje odlišnosti jednotlivých laboratorních oborů. Do neveřejné části by byl přístup omezen jen pro určené orgány příslušné odborné společnosti. Komu odborná společnost povolí přístup bude v její pravomoci. Další rozvoj náplně a kontrolních mechanizmů Registru je plánováno ve čtyřech etapách. Pátou etapou by měl být nástup činnosti akreditačního orgánu, který je plánovaný na rok 2006.

 

V celém projektu vidím jako hlavní pozitivum zdůraznění významu odborných společností a tvorbu dokumentů „zdola“. Skutečnost, že hlavním garantem je nejen u nás, ale i jinde v Evropě IFCC a lokální společnosti pro klinickou biochemii je dána tím, že tyto společnosti na problémech standardizace pracují podstatně déle a jejich náskok je nesporný. Na druhé straně problematika oboru mikrobiologie je v řadě aspektů odlišná a některé požadavky nelze přiřadit k žádné z „IFCC položek“. Proto považuji za důležité, abychom na tomto projektu spolupracovali od začátku a zakomponovali naše specifika jak do struktury Registru, tak do zásad „Programu zvyšování kvality“.

 

Jako pověřený koordinátor PS SLP (Pracovní skupina pro správnou laboratorní práci) mám k dispozici celou rozsáhlou agendu „Programu“ i „Registru“, kterou na vyžádání zašlu. Tato informace je jen stručný výtah. Uvítám nabídky spolupráce i konstruktivní kritiku. PS SLP je skupina otevřená, zatím nemá definovanou vnitřní strukturu. Veškerou agendu a připomínky lze posílat mailem na adresu: zampacho@nemcb.cz , podstatné dokumenty rozesílám přihlášeným spolupracovníkům. Omlouvám se všem, kteří nemají možnost E-mailového kontaktu, ale nemohu posílat dokumenty v papírové formě poštou.

 

Eva Žampachová

koordinátor PS SLP

mikrobiologické oddělení nemocnice ČB

B. Němcové 54

370 01 ČESKÉ BUDĚJOVICE

 

Tento text byl již publikován v Informačním bulletinu časopisu Klinická mikrobiologie a infekční lékařství 2003; 9(1): 49-50. Se souhlasem redakce jej otiskujeme i v našem časopise.