Program
zvyšování kvality činnosti klinických laboratoří a Registr klinických
laboratoří
![]()
První informace o aktivitě, ke které se přihlásila
Pracovní skupina pro Správnou laboratorní práci SLP se souhlasem výborů
mikrobiologických odborných společností.
V současné
době se mluví o akreditacích, certifikacích apod. V legislativě a to nejen
u nás je zatím nejasno. Některé laboratoře se již nechaly certifikovat podle
ISO 9001 (9002), která je zaměřená hlavně na kvalitu řízení. V Evropě se
používá certifikace především podle ISO 17025, která však nevystihuje plně
specifika klinických laboratoří. Proto se počítá se zavedením připravené ale
zatím definitivně neschválené normy ISO 15189.
Pro zvyšování zdravotní péče se v EU prosazuje systém ISQua, který
by měl zahrnovat obecné principy zvyšování kvality péče jak v lůžkových,
tak nelůžkových provozech. Tento systém vychází z normy ISO 15189 a
dalších souvisejících norem. Je formulován obecně, aby byl použitelný
v různých typech zdravotnických zařízení. Pro potřeby laboratorních oborů
se na její přípravě podílí především IFCC (Mezinárodní federace pro klinickou
chemii). I v naší republice je nejaktivnější Česká společnost pro
klinickou biochemii (ČSKB).
V SZÚ
vzniklo Centrum pro řízení kvality ve zdravotnictví. Agendu zvyšování kvality
práce klinických laboratoří vede MUDr. V. Chaloupková. Toto centrum má za úkol
vypracovat programy pro zvyšování kvality, jejich harmonizaci s normami EU
a zajistit spolupráci s rezortním ministerstvem. Všechny aktivity, o
kterých bude dále řeč, jsou vypracovávány ve spolupráci s Centrem pro
řízení kvality. V současné době se rozbíhají dva programy, které spolu
úzce souvisejí. Je to „Program zvyšování kvality činnosti klinických
laboratoří“ a „Registr klinických laboratoří“. Koordinátorem projektů je prof.
MUDr. Vladimír Palička, CSc. Realizací jsou pověřeny odborné společnosti ČLS
JEP a Centrum pro řízení kvality ve zdravotnictví. Konkrétní úkoly vykonávají
realizační týmy jednotlivých společností, v oboru mikrobiologie jde o
agendu Pracovní skupiny pro SLP, schválené a pověřené výbory obou
mikrobiologických společností.
Program
zvyšování kvality má tyto hlavní úkoly:
1.
Rozpracování
mezinárodních akreditačních principů stanovených ISQua a požadavků IFCC
v rámci jednotlivých oblastí laboratorní medicíny
2.
Příprava
činnosti akreditačního orgánu – akreditační komise – pro oblast klinických
laboratoří dle požadavků ISQua a IFCC.
Pro
tuto činnost je nutná spolupráce ostatních laboratorních oborů, v současné
době se ke spolupráci na projektu přihlásily kromě biochemie obory
mikrobiologie, imunologie a nukleární medicíny; klinická hematologie projekt
posuzuje.
Hlavním
cílem by mělo být zřízení akreditačního orgánu „zdola“ to je v garanci
odborných společností a uznávaných odborníků. Procesní a právní záležitosti by
měli doplňovat odborníci v organizaci a řízení akreditačních procesů.
Takovýto model funguje v některých evropských zemích (např. CPA ve Velké
Británii). Systémy „shora“ mají obvykle menší prestiž a účinnost.
Registr
klinických laboratoří (dále jen Registr) je samostatná první část projektu
zvyšování kvality, která by měla nastartovat celý proces. Jde o dobrovolnou
registraci klinických laboratoří, které se účastí v Registru přihlásí
k programu zvyšování kvality a zavážou se pracovat na zvyšování kvality
své práce. Registr by měl mít část veřejnou, umístěnou na serveru kvality MZd
ČR. V této části je název, sídlo, zřizovatel, zodpovědná osoba a zaměření
laboratoře. V neveřejné části (ve správě odborné společnosti příslušné
gesce) jsou citlivá personální data a technické předpoklady pro zvyšování
kvality. Náplň neveřejné části je závislé na rozhodnutí odborné
společnosti a respektuje odlišnosti
jednotlivých laboratorních oborů. Do neveřejné části by byl přístup omezen jen
pro určené orgány příslušné odborné společnosti. Komu odborná společnost povolí
přístup bude v její pravomoci. Další rozvoj náplně a kontrolních
mechanizmů Registru je plánováno ve čtyřech etapách. Pátou etapou by měl být
nástup činnosti akreditačního orgánu, který je plánovaný na rok 2006.
V celém
projektu vidím jako hlavní pozitivum zdůraznění významu odborných společností a
tvorbu dokumentů „zdola“. Skutečnost, že hlavním garantem je nejen u nás, ale i
jinde v Evropě IFCC a lokální společnosti pro klinickou biochemii je dána
tím, že tyto společnosti na problémech standardizace pracují podstatně déle a
jejich náskok je nesporný. Na druhé straně problematika oboru mikrobiologie je
v řadě aspektů odlišná a některé požadavky nelze přiřadit k žádné z
„IFCC položek“. Proto považuji za důležité, abychom na tomto projektu
spolupracovali od začátku a zakomponovali naše specifika jak do struktury
Registru, tak do zásad „Programu zvyšování kvality“.
Jako
pověřený koordinátor PS SLP (Pracovní skupina pro správnou laboratorní práci)
mám k dispozici celou rozsáhlou agendu „Programu“ i „Registru“, kterou na
vyžádání zašlu. Tato informace je jen stručný výtah. Uvítám nabídky spolupráce
i konstruktivní kritiku. PS SLP je skupina otevřená, zatím nemá definovanou
vnitřní strukturu. Veškerou agendu a připomínky lze posílat mailem na adresu: zampacho@nemcb.cz , podstatné dokumenty
rozesílám přihlášeným spolupracovníkům. Omlouvám se všem, kteří nemají možnost
E-mailového kontaktu, ale nemohu posílat dokumenty v papírové formě poštou.
Eva
Žampachová
koordinátor
PS SLP
mikrobiologické
oddělení nemocnice ČB
B.
Němcové 54
370
01 ČESKÉ BUDĚJOVICE
Tento
text byl již publikován v Informačním bulletinu časopisu Klinická mikrobiologie
a infekční lékařství 2003; 9(1): 49-50. Se souhlasem redakce jej otiskujeme i v
našem časopise.