Zprávy CEM
(SZÚ, Praha) 2003; 12(7): 308–309.
EHK-339 Sérologie hepatitidy B (markery)
![]()
Pavel Fritz
Datum odeslání: 5.5.2003
Počet účastníků: 101
Počet vzorků: 5 (A až E) o obsahu cca
1.75 ml lidské plazmy
Testované markery: HBsAg, anti-HBc total, anti-HBc
IgM, HBeAg, anti-HBe, anti-HBs
Systém hodnocení: Laboratoře získávají jedno
nezávislé hodnocení za marker HBsAg a druhé společné za zbylých 5 markerů.
V prvním případě znamená každá chyba hodnocení „neúspěšná“. Ve druhém
případě záleží na tom, zda laboratoř vyšetřuje 1-3 markery z této skupiny
(každá chyba znamená hodnocení „neúspěšná“), nebo 4-5 (u jednoho markeru lze
chybovat).
Tabulka 1: Správné
výsledky
|
MARKER |
VZOREK |
||||
|
A |
B |
C |
D |
E |
|
|
HBsAg |
+ |
+ |
- |
- |
+ |
|
Anti-HBc total |
+ |
- |
- |
- |
+ |
|
Anti-HBc IgM |
- |
- |
- |
- |
- |
|
HBeAg |
- |
- |
- |
- |
- |
|
Anti-HBe |
+ |
- |
- |
- |
+ |
|
Anti-HBs |
- |
- |
- |
+ |
- |
Tabulka 2: Výsledky laboratoří podle jednotlivých
markerů
|
Počet Chyb |
Počet laboratoří (% vyšetřujících
laboratoří) |
|||||
|
HBsAg |
anti-HBc total |
anti-HBc IgM |
HBeAg |
anti-HBe |
anti-HBs |
|
|
0 |
95 (96.9%) |
75 (90.4%) |
70 (97.2%) |
75 (97.4%) |
73 (96.0%) |
86 (97.7%) |
|
1 |
3 (3.1%) |
7 (8.4%) |
2 (2.8%) |
2 (2.6%) |
2 (2.6%) |
1 (1.1%) |
|
2 |
|
1 (1.2%) |
|
|
1 (1.3%) |
1 (1.1%) |
|
3 |
|
|
|
|
|
|
|
4 |
|
|
|
|
|
|
|
5 |
|
|
|
|
|
|
|
Netestuje |
3 |
18 |
29 |
24 |
25 |
13 |
|
Celkem |
101 |
101 |
101 |
101 |
101 |
101 |
Tabulka 3: Počty chyb
|
Počet chyb |
Počet laboratoří |
|
0 1 2 3 4 5 |
83 13 5 - - - |
|
Celkem |
101 |
Tabulka 4: Kombinace vyšetřovaných markerů
|
Vyšetřované markery |
Počet laboratoří |
|
Všech 6 markerů Pouze HBsAg Jiné kombinace |
61 11 29 |
|
Celkem |
101 |
CELKOVÉ HODNOCENÍ
HBsAg
U markeru HBsAg chybovaly celkem 3 laboratoře.
V jednom případě se jednalo o přiřazení chybného závěru ke správným
číselným hodnotám (zřejmě přehlédnutí), ve zbylých dvou případech o falešně
negativní výsledek u slabě pozitivního vzorku B.
Kromě těchto laboratoří chybovaly ještě 2 další při
konfirmaci, když svůj správně pozitivní výsledek označily za nepotvrzený (v
jednom případě u vzorku A, ve druhém u vzorku B).
anti-HBc total
U markeru anti-HBc total chybovalo celkem 8
laboratoří, z toho část chyb byla uznána jako nezaviněná a neodrazila se v
závěrečném hodnocení laboratoří.
5 laboratoří ze 6, které použily test Elecsys,
vykázalo pozitivitu u negativního vzorku D, což svědčí o tom, že se nejednalo o
laboratorní chyby, ale o vlastnost testu. V jednom z těchto případů
vykázala laboratoř ještě falešnou pozitivitu u negativního vzorku C, u kterého
většina ostatních laboratoří, pracujících testem Elecsys, vykázala hraniční
hodnoty. Tyto chyby byly uznány jako nezaviněné.
Zbylé 3 chybující laboratoře vykázaly po jednom
falešně pozitivním výsledku (u vzorků B, C a D). Zde se souvislost mezi chybou
a použitým testem neprokázala.
anti-HBc IgM
U markeru antiHBc IgM chybovaly 2 laboratoře. Obě vykázaly falešnou
pozitivitu u vzorku E.
U
markeru HBeAg chybovaly 2 laboratoře. Jedna vykázala falešnou pozitivitu u
vzorku A, druhá u vzorku E.
anti-HBe
U
markeru anti-HBe chybovaly 3 laboratoře. Jedna poskytla nejasný závěr u vzorku
B, druhá vykázala falešnou negativitu u vzorku A společně s falešnou
pozitivitou u vzorku C (záměna při vyšetření nebo při zápisu výsledků?).
Poslední laboratoř zřejmě omylem přiřadila chybný závěr ke správným číselným
hodnotám u vzorku E.
anti-HBs
U markeru anti-HBs
chybovaly celkem 2 laboratoře. Jedna ohlásila pozitivní výsledek u negativního
vzorku A, který současně kvantifikovala hodnotou 1,1 mIU/ml. Za pozitivní však
mají být označovány vzorky až od 10 mIU/ml výše (nejen v rámci EHK, ale
obecně). Hodnoty pod touto hranicí je třeba považovat za problematické jak z
hlediska protektivity, tak (u řady testů) i z hlediska věrohodnosti a specifity
nálezu. V tomto případě byla věc tím zřejmější, že se jednalo o HBsAg pozitivní
vzorek.
Druhá laboratoř
nevyšetřila 2 vzorky z 5 zřejmě proto, že u nich zjistila silnou pozitivitu
HBsAg. To je sice logický krok, ale podle pravidel tohoto druhu externího
hodnocení kvality je třeba vyšetřovat u testovaného markeru všechny vzorky bez
ohledu na celkový obraz.
NRL
pro virové hepatitidy
SZÚ-CEM