Zprávy CEM (SZÚ, Praha) 2003; 12(8): 349 - 351

 

Externí hodnocení kvality činnosti mikrobiologických a parazitologických laboratoří v ČR

Milan Šlosárek

 

Systém externího hodnocení kvality (EHK) činnosti laboratoří v lékařské mikrobiologii a parazitologii byl v České republice (ČR) zaveden v polovině roku 1993. Do prvních přihlášených laboratoří byly rozeslány vzorky sér pro diagnózu virové hepatitidy a kmeny bakterií pro identifikaci. Pro technické zajištění externích kontrol bylo při CEM SZÚ zřízeno Akreditační pracoviště (AP) CEM, později (1998) přejmenované na AP CEM – koordinační pracoviště pro zajišťování  EHK v lékařské mikrobiologii. Přípravu vzorků k rozeslání, hodnocení obdržených výsledků a celkovou analýzu  EHK zajišťují Národní referenční laboratoře (NRL) v SZÚ i mimo SZÚ, Česká národní sbírka typových kultur při CEM (CNCTC) a některá specializovaná pracoviště.

 

Distribuci kódovaných vzorků zajišťuje AP CEM, které společně s nimi zasílá účastníkům i průvodní dopisy s návody, jak je třeba  vzorky před zpracováním upravit, i protokoly pro záznamy výsledků. Pro zachování anonymity přiděluje AP CEM každému pracovišti číselný kód, který je jeho jediným identifikačním znakem. Po obdržení výsledků v určeném termínu předá AP CEM všechny protokoly s kódovými čísly laboratoří k vyhodnocení pracovišti, které materiál připravilo. Po jeho ukončení rozešle AP CEM obodované protokoly všem účastníkům současně s celkovým komentářem  k příslušné EHK. Komentáře k jednotlivým EHK jsou publikovány také ve Zprávách CEM a od roku 1998 jsou obvykle zveřejňovány i na internetových stránkách CEM. Pro okruhy EHK, které si laboratoře objednaly na rok 2002, obdržely na přelomu let 2002/2003 „Osvědčení o účasti v externím hodnocení kvality“. Kromě toho byly současně vydány účastníkům „Certifikáty správné diagnostiky“ pro ty okruhy EHK, v nichž laboratoře dosáhly vyžadovanou (nadlimitní) úroveň. Oba dokumenty mají platnost do konce roku 2003.

 

Po prvních dvou okruzích po 5-ti vzorcích (pro diagnózu virové hepatitidy a bakteriálních kmenů pro identifikaci) rozeslaných v roce 1993, kterých se celkem zúčastnilo 79 laboratoří, byla nabídka okruhů pro EHK postupně zvyšována a vzrůstal i počet zájemců o účast v EHK. Tento trend je patrný z tab. 1 a tab. 2. Na příklad z tab. 2 je zřejmý postupný vzrůst počtu zájemců o účast v bakteriologické diagnostice, v sérologii HBV, HCV, HIV, CMV a HSV, ale zvláště pak v diagnostice lymeské borreliózy nebo ve stanovení ASO, kde došlo v letech 1995 – 2003 k nárůstu účastníků přibližně na dvojnásobek.

 

Tab. 1:  Počty  okruhů EHK nabízených v letech 1993 - 2003

a celkové počty zúčastněných pracovišť

 

 

rok

počet okruhů

EHK

celkový počet

pracovišť

1993

2

79

1994

10

251

1995

14

258

1996

24

293

1997

25

306

1998

29

377

1999

30

385

2000

31

389 

     2001

31

395

     2002

31

410

     2003

31

   418 *)

 

 

 

                                  

                                  *) stav ke konci června 2003

 

 

Tab. 2: Počet laboratoří postupně přihlášených na jednotlivé okruhy v r. 1993 – 2003 *)               

 

 

ROK

1993

1994

1995

1996

1997

1998

1999

2000

2001

2002

2003

Bakteriologická diagnostika

61

73

83

98

101

107

107

106

109

111

112

Mykobakterie – izolace

-

37

36

38

41

42

43

45

45

43

44

Mykobakterie – citlivost na AT

-

-

14

15

14

14

15

14

14

13

14

Identifikace virů

-

17

16

16

15

14

16

14

15

15

13

Sérologie HBV markery

-

34

56

67

82

82

84

84

87

98

104

Sérologie HBV, HCV a HIV

49

141

154

157

173

171

175

179

182

183

185

Parazitologie střevní

-

51

57

58

67

73

75

73

73

75

76

Sérologie toxoplasmózy

-

32

52

63

74

82

79

81

89

91

   99

Sérologie syfilis

-

125

125

147

156

157

158

161

166

167

167

Lymeská borrelióza

-

-

58

75

87

90

90

97

111

117

126

Stanovení ASO

-

-

68

78

82

90

98

100

114

120

132

Sérologie leptospirózy

-

-

8

11

10

12

13

12

15

14

14

Sérologie EBV

-

-

-

62

67

73

75

76

85

92

99

Sérologie CMV

-

-

-

62

70

79

80

83

94

97

107

Sérologie HSV

-

-

-

31

37

40

40

42

43

51

54

Sérologie VZV

-

-

-

22

24

25

26

28

29

34

34

Sérologie zarděnek

-

-

-

26

30

30

36

36

36

42

40

Sérologie spalniček

-

-

-

18

18

19

20

18

20

23

18

Sérologie respiračních virů

-

-

33

23

22

22

22

25

27

26

31

Sérologie klíšťové encefalitidy

-

-

-

25

27

33

33

33

36

39

36

Sérologie Yersinia enterocolitica

-

-

-

34

41

38

42

44

50

48

51

Sérologie Listeria monocytogenes

-

-

-

30

38

40

45

45

47

-

**)

Sérologie Helicobacter pylori

-

-

-

38

54

59

60

59

64

72

77

Mikroskopická diagnostika trichomonád

-

-

-

61

69

72

71

70

72

78

79

Sérologie chlamýdií

-

-

-

-

37

38

40

42

49

58

59

Mykologie

-

-

-

-

-

47

51

52

52

59

58

Sterilizace

-

-

-

-

-

112

109

83

89

90

86

Sérologie HAV

-

-

-

-

-

76

78

83

85

93

103

Mikroskopická diagnostika tropických tkáňových parazitóz

-

-

-

-

-

25

25

24

27

24

20

Sérologie larvální toxokarózy

-

-

-

-

-

-

23

26

28

31

33

Detekce papillomavirů

-

-

-

-

-

-

-

22

25

28

27

Průkaz mykobakterií metabolickými metodami

-

-

-

-

-

-

-

-

-

16

22

 

 

*)   stav ke 30. 1. 2003

**)  pro nízkou vypovídací hodnotu byl sérologický průkaz listerií odborníky od r. 2002 z EHK vyřazen

 

 

 

 

Růst počtu zásilek se vzorky pro EHK odesílaných AP CEM v letech  1993 – 2002 ilustruje graf 1. Ze 110 v roce 1993 vzrostl – do konce roku 2002 až na 3 260.

 

V současné době nabízené okruhy EHK, počty sérií a vzorků zaslaných přihlášeným laboratořím jsou uvedeny v tab. 3. Celkem bude v tomto roce rozesláno podle dosud obdržených objednávek 15 130 vzorků. V EHK jsou zastoupeny všechny okresy ČR, ve kterých se nacházejí mikrobiologické laboratoře.

 

 

Tabulka  3: Nabídka zasílaných okruhů EHK, počet sérií a  vzorků rozeslaných v roce 2003

 

 

Poř. č.

Název okruhu

počet

sérií/rok

počet

vzorků/rok

počet

přihlášených laboratoří

Celkem

vzorků/rok

1

Bakteriologická diagnostika

4

20

112

2240

2

Mykobakterie - izolace

1

5

44

220

3

Mykobakterie - citlivost na AT

1

5

14

70

4

Stanovení ASO

2

10

132

1320

5

Sérologie Helicobacter  pylori

1

4

77

308

6

Sérologie Yersinia enterocolotica

1

4

51

204

7

Sérologie syfilis

1

5

167

835

8

Lymeská borrelióza

2

10

126

1260

9

Sérologie HBV, HCV a HIV

2

10

185

1850

10

Sérologie HBV - markery

2

10

       104

1040

11

Sérologie HAV

2

6

103

618

12

Sérologie EBV

1

2

99

198

13

Sérologie CMV

1

2

107

214

14

Sérologie HSV

1

2

54

108

15

Sérologie VZV

1

2

34

68

16

Sérologie klíšťové encefalitidy

1

2

36

72

17

Sérologie respiračních virů

1

4

31

124

18

Sérologie zarděnek

1

2

40

80

19

Sérologie spalniček

1

2

18

36

20

Sérologie chlamýdií

1

5

59

295

21

Identifikace virů

2

10

13

130

22

Parazitologie střevní

2

10

76

760

23

Mikroskopická diagn. trichomonád

2

10

79

790

24

Mikrosk. diagn. trop. tkáňových parazitóz

1

5

20

100

25

Sérologie leptospirózy

1

5

14

70

26

Sérologie toxoplasmózy

2

10

99

990

27

Sérologie larvální toxokarózy

1

5

33

165

28

Mykologie

1

5

58

290

29

Sterilizace

1

5

86

430

30

Detekce papillomavirů

1

5

27

135

31

Průkaz mykobakterií metabol. metodami

1

5

22

110

C e l k em

43

187

2 048

15 130

 

 

            

 

Koncem každého roku rozesílá AP CEM všem pracovištím uloženým v databázi počítače nabídku EHK pro další rok současně s plánem rozesílání jednotlivých sérií. Kromě toho jsou novým zájemcům na písemnou nebo telefonickou žádost zaslány obratem všechny potřebné materiály k přihlášce do systému EHK kdykoliv během roku.

 

Závěrem je třeba zdůraznit, že systém EHK má mít edukativní a nikoliv represivní charakter. Více než desetileté zkušenosti s daným systémem ukazují, že postupně došlo v průměru ke zpřesnění výsledků vyšetření i ke standardizaci některých metod. Důležitým vedlejším výstupem bylo zjištění někdy i značných rozdílů mezi kvalitou diagnostikovaných souprav pro sérologická vyšetření a odhalení zcela nevyhovujících setů, které se poté přestaly používat a vyrábět.

 

 

07/2003                                                                                       RNDr.Milan Šlosárek, CSc.

                                                                                             vedoucí AP CEM, tel.267 082 312         

                                                                                                               tel/fax  267 082 427