Zprávy CEM (SZÚ, Praha) 2003; 12(10):430.

 

Expresní průkaz viru chřipky v rutinně odebíraných nasopharyngeálních výtěrech – jaké jsou současné možnosti ?

Martina Havlíčková

 

         Především díky každoročním epidemiím patří chřipka mezi významné příčiny nemocnosti dětí i dospělých a přináší s sebou nemalé následky zdravotní i ztráty ekonomické [1, 2, 3]. Rychlá a přesná diagnostika je dnes nezbytností – umožňuje nejen vhodnou terapii (cílená indikace antivirových preparátů, omezení nadužívání antibiotik), ale má i velký význam v programech virologické surveillance (včasný průkaz cirkulace chřipky v populaci). U hospitalizovaných pacientů pak expresní diagnostika (v zahraniční literatuře označovaná jako „near patient test“ – tzv. testy u lůžka) umožňuje jak správnou léčbu, tak i efektivní protiepidemická opatření - především izolaci pacientů s prokázanou chřipkou, což vede k významnému omezení nozokomiálních infekcí.V současné době je k dispozici minimálně 8 různých souprav poskytujících výsledek za dobu kratší než 30 minut. Některé testy dovolují diferenciaci typu A a B, jiné antigeny nerozlišují a odpovídají na základní otázku „chřipka ano-ne“. Potřeba diferenciální diagnostiky chřipky vzhledem k dalším virovým respiračním patogenům  (především mimo typicky chřipková epidemická období) vedla k rozšíření této skupiny testů o respirační syncytiální virus (RSV) a  adenovirus (AV).

 

       Podíváme-li se na konstrukci testů, jedná se buď o tzv. membránovou ELISU na vhodném nosiči (zpravidla nitrocelulóza) – např. sety Directigen, Denka Seiken, či o tzv. lateral-flow immunoassay (QuickVue), anebo o imunochromatografickou techniku (Now Flu A/B, Respistrip). Specifickým uspořádáním využívajícím technologii tzv. tenkého filmu se vyznačuje souprava FLU-OIA. Tato technologie umožňuje převést interakci antigen/protilátka do okem odečítatelné barevné reakce užívajíce při tom reflexních vlastností opticky aktivního povrchu nosiče. Test ZstatFlu jako jediný prokazuje enzymatickou aktivitu neuraminidázy chřipkového viru, proto se řadí mezi velmi citlivé, ale vyžaduje specifické vybavení  (Polaroid High-Speed detector, jež umožňuje i archivaci výsledků). Jednotlivé soupravy se liší počtem úkonů, jež vlastní provedení provází – mezi absolutně nejjednodušší patří QuickVue, Binax a Respistrip, navíc lze s testy objednat i odběrové soupravy určené pro nasopharyngeální výtěr. Např. u QuickVue  může být odběrová souprava přímo součástí kitu. Testy typu Directigen, Denka-Seiken či FLU-OIA jsou náročnější na provedení a do určité míry i na hodnocení a jejich využití mimo laboratoř vyžaduje jistou zkušenost. Citlivost setů je de facto porovnatelná – liší se především v závislosti na typu vyšetřovaného materiálu (výplach, výtěr, aspirát) a velký vliv má samozřejmě kvalita odběru.

 

V porovnání s jinými možnými testy jsou tyto expresní metody velmi efektivní co do citlivosti a především rychlosti, nicméně limitujícím faktorem zůstává cena, jež převyšuje  standardní ELISA testy (tuzemské i zahraniční provenience) a rovněž i rutinně prováděnou PCR. Využití mimo laboratoř – tedy především přímo v ordinaci praktického lékaře – je zatím velmi omezeno, především z ekonomických důvodů. Faktem však zůstává, že rozšiřující se možnosti specifické antivirové terapie s sebou tento požadavek přináší a bude nutné se s ním z  organizačního hlediska vyrovnat (vztah praktický lékař – pojišťovna – proplacení vyšetření).

 

Literatura

 

[1]  Barenfanger J, Drake C, Leon N, Mueller T, and Troutt T. Clinical and finantial benefits of rapid detection of respiratory viruses: an outcomes study. J Clin Microbiol  2000; 38:2824-2828.

[2]  Center for Disease Control and Prevention. Prevention and control of influenza. Morb Mortal Wkly Rep 2000; 49: 1 – 38.

[3]  Havlíčková M, Fischlová D, Kynčl J, Havlová J. Economic impact of influenza in the Czech Republic in the year 2000. The First European Influenza Conference, Malta 20 – 23.10.2002, sborník s. 82.

 

MUDr. Martina Havlíčková, CSc.

NRL pro chřipku SZÚ - CEM

 

 

Tabulka 1:  Sety pro expresní diagnostiku chřipky

 

 

Název testu

výrobce

citlivost *)

 

specificita

doba trvání testu a počet úkonů

dostupnost v ČR

cena za jedno vyšetření (Kč) orientační !!

Directigen Flu A

(pouze chř. A)

Becton Dickinson USA

59 % až 100%

86 % -  98%

asi 20 min

(7)

ano

 410,-

 

Directigen Flu A/B

(diferencuje A  B)

Becton Dickinson USA

86% až 98%

více jak 98%

asi 20 min

(7)

ano

 410,-

QuickVue

 

(nedif. A a B)

Quidel

USA

70,4% až 100%

více jak 95%

asi 20 min

(3)

ano

 375,-

A/B Quick SEIKEN

(diferencuje A  B)

Denka-Seiken

(Japonsko)

 

67%

 

92%

asi 15 min

(5)

ano

294,-

Now FLU A/B

(diferencuje A  B)

Binax

 USA

78% až 82%

92% až 94%

asi 20 min

(3)

omezená

390,-

Influ A

Respistrip

(pouze chř. A)

Coris BioConcept,Belgie

 

91%

 

85,7%

 

asi 15min

(3)

dosud není komerčně k dispozici, předpokládaná cena 80,- (!)

FLU-OIA

(nedif. A a  B)

 

Biostar

USA

53% - 80%

více jak 90%

15 min

(6)

omezená

?

Zstat-FLU

(nedif. A a B)

ZymeTx

USA

více jak 90%

 

99%

 

minimálně 30 minut

?

nemáme zkušenost

?

INFLUENZA RAPID A/B test

Roche

Švýcarsko

 

68% **)

 

80%   **)

(do 30 min)

?

dosud není komerčně k dispozici

 

Legenda:

 

*)  v závislosti na konkrétní studii, liší se do určité míry podle počtu a především podle kvality  

vyšetřených nasopharyngeálních vzorků (výtěry, výplachy, aspiráty, odběry dětí, dospělých, ambulantní pacienti, hospitalizovaní);

**)   publikováno málo údajů ® tyto hodnoty proto nepovažujeme  za definitivní.