Zprávy CEM (SZÚ, Praha) 2003; 12(10):434-435.

 

EHK–346 Sérologie  Helicobacter pylori

Marcela Drahošová                                                                                              

                                                                     

Komentář

 

Počet  účastníků 79, resp 75  (čtyři pracoviště výsledek nezaslala). Oproti minulému cyklu to znamená navýšení o 4 laboratoře. K průkazu  protilátek proti H. pylori bylo v této skupině použito nejméně 11 typů souprav od různých výrobců, kteří  používají  různé způsoby vyjádření výsledků. (index, titr, jednotky, absorbance…), mnohé laboratoře původ souprav neuvádí. Z tohoto důvodu je porovnání kvantitativních výsledků všech účastníků   prakticky nemožné . Výsledky  byly požadovány ve formě kvalitativního hodnocení.

Bohužel ne všichni vyplňovali ve formuláři všechny údaje. Protilátky  v obou třídách (IgG,IgA) vyšetřuje 69 pracovišť (92 %), pouze ve třídě IgG-4 pracoviště (5%) a pouze ve třídě IgA-1 pracoviště (3%).

 

Přehled  používaných souprav

 

TEST- LINE                           28

Cobas-Core-Roche                 2            

Monobind                               4                       

ENZYWELL                          1                     

Pyloriset EIA                           21

ORION DRY                         2                                             

MIKROGEN                          2

Milenia                         1

DiaSorin                                  1

Euroimmun                              3

Novum                        1

Virion                                      2

I.D.                                         1

Neuvedeno                              7

 

 

HODNOCENÍ

 

Cílová hodnota-správný výsledek byl stanoven na základě konsensuálního hodnocení Maximální počet bodů 8  ( kvalitativní hodnocení)

 

Vzorek

 A                    IgG - n e g a t i v n í

                        IgA - n e g a t i v n í

 

B                                IgG - silně p o z i t i v n í  (toleranční mez pozitivní-silně pozitivní, podmíněně správný slabě pozitivní) *

                        IgA - negativní (tolerančni mez negativní-hraniční)

 

C                IgG - n e g a t i v n í

                        IgA - n e g a t i v n í

             

 

D                                IgG - p o z i t i v n í (toleranční mez slabě pozitivní - pozitivní - silně pozitivní)

IgA - p oz i t i v n í (toleranční mez -slabě pozitivní-pozitivní-silně pozitivní)**

 

 

* Podobně jako v minulém cyklu hodnocení dopadlo poměrně  úspěšně ve třídě IgG u třech vzorků (A,C,D)  a  ve třídě IgA u vzorků A,B,C. Neshody se objevují u vzorku B ve třídě IgG. Patnáct uživatelů  reagencií firmy Test –Line uvádí výsledek hraniční, ačkoli uživatelé výrobků ostatních firem hodnotí vzorek převážně jako silně pozitivní a pozitivní, v menší míře slabě pozitivní. Pacient, jehož sérum bylo použito trpí dlouhodobě (několik let) infekcí H.pylori a při jeho kontinuálním sledování vykazuje vysoké hladiny IgG protilátek.

 

** Další neshoda se objevila ve  třídě IgA u vzorku D.  Protože se stejná situace vyskytla  již podruhé, provedli jsme analýzu úspěšnosti v závislosti na použitých reagenciích. Přibližně jedna třetina účastníků, (uživatelé soupravy firmy Test-Line) uvádí u tohoto vzorku výsledek negativní, případně hraniční, zbylé dvě třetiny pracovišť- uživatelů ostatních zhruba 11 jiných souprav (včetně souprav, u kterých nebyl uveden původ) uvádí výsledek pozitivní, silně pozitivní,  slabě pozitivní a v malé míře hraniční.. Negativní výsledky v  této skupině uvádí pouze 4, resp. 2 uživatelé, (ve skupině výsledek negativní–původ soupravy neznámý se může též skrývat Test-Line). Vzhledem k této skutečnosti, kdy existuje převaha „pozitivních výsledků“, obdržených s použitím reagencií 11 různých nezávislých firem oproti „negativním“  výsledkům obdrženým s použitím souprav jednoho výrobce- Test-Linu, jsme konsenzuální výsledek stanovili na základě výsledků  získaných pomocí setů těchto 11 výrobců.

 

Část pracovišť však bohužel původ svých reagencií neuvádí, ačkoli jsou o tuto informaci žádány. Z dané situace vyplývá, že tento údaj není zbytečný, prosíme proto o jeho vyplnění v příštím roce

 

                                                                          

 

 

Úspěšnost             počet laboratoří

8 bodů                           29 (39%)                                   

7 bodů                           21 (28%)

6 bodů                           18 (24%)

5 bodů                             7   (9%)  

celkem uspělo 100% laboratoří         

 

 

 

 

RNDr. Marcela Drahošová

Ústav klinické imunologie a alergologie

FN Hradec Králové

500 05