Zprávy CEM (SZÚ, Praha) 2003; 12(10):436-437.

 

EHK – 349 Sérologie HSV – oprava

Kateřina Roubalová

 

Ve vyhodnocení  EHK 349 – sérologie HSV, které bylo otištěno v minulém čísle Zpráv CEM, došlo k chybě, omylem byly uvedeny výsledky předchozího kola EHK HSV. Slovní komentář - vyhodnocení výsledků laboratoří  - byl otištěn správně.

 

 

Výsledky referenční laboratoře:

 

Vzorek A:   IgG+ IgM-

Typ protilátek

Metoda

Výrobce

OD/CO

titr

Výsledek

Celkové

KFR

TestLine

 

1:8

Pos.

IgG(HSV1+2)

NIF

 

 

< 10

Neg.

 

EIA

Diesse

1,8

 

Pos.

IgM(HSV1+2)

NIF

 

 

< 10

Neg.

 

EIA

Human

0,4

 

Neg.

 

 

Vzorek B: IgG+ IgM+

Typ protilátek

Metoda

Výrobce

OD/CO

titr

Výsledek

Celkové

KFR

TestLine

 

1:32

Pos.

IgG(HSV1+2)

NIF

 

 

1:320

Pos.

 

EIA

Diesse

6,1

 

Neg  

IgM(HSV1+2)

NIF

 

 

1:20

Neg.

 

EIA

Human

1,12

 

Pos.

 

 

Souhrnné výsledky ze všech laboratoří:

 

VZOREK  A:

Antigen

Protilátky

Test

Výrobce

Počet účastníků

Počet + výsledků

Počet hraničních výsledků

Počet - výsledků

HSV1+2

Celkové

KFR

 

7

2

 

5

 

IgG

NIF

Vidia

5

4

 

1

 

 

EIA

TestLine

15

14

 

1

 

 

 

Diesse

3

3

 

0

 

 

 

DiaSorin

4

4

 

0

 

 

 

Viroimmun

1

0

 

1

 

 

 

Mast

1

0

 

1

 

 

 

BAG

1

0

 

1

 

 

 

Biotech

1

1

 

0

 

 

 

Seiken

1

1

 

0

 

 

 

DRG

2

1

1

 

 

 

 

Euroimmun

3

3

 

0

 

 

 

Roche

2

2

 

0

 

IgM

NIF

Vidia

5

0

 

5

 

 

EIA

TestLine

17

1

 

16

 

 

 

Diesse

3

0

 

3

 

 

 

DiaSorin

5

0

 

5

 

 

 

Human

8

0

 

8

 

 

 

BAG

1

0

 

1

 

 

 

Biotech

1

1

 

0

 

 

 

DRG

2

0

 

2

 

 

 

Seiken

1

0

 

1

 

 

 

Euroimmun

3

0

 

3

 

 

 

Viroimmun

1

0

 

1

 

 

 

Mast

1

0

 

1

HSV1

IgG

EIA

Novum

2

2

 

0

 

 

 

Human

5

5

 

0

 

 

 

Euroimmun

3

0

3

0

 

IgM

EIA

Novum

2

0

 

2

 

 

 

Euroimmun

3

0

 

3

HSV2

IgG

EIA

Novum

2

0

1

1

 

 

 

DiaSorin

3

3

 

0

 

 

 

Human

3

0

1

2

 

 

 

Euroimmun

3

0

 

3

 

IgM

EIA

Novum

1

0

 

1

 

 

 

Euroimmun

3

0

 

3

 

 

 

VZOREK  B:

Antigen

Protilátky

Test

Výrobce

Počet účastníků

Počet + výsledků

Počet hraničních výsledků

Počet - výsledků

HSV1+2

Celkové

KFR

 

7

7

 

0

 

IgG

NIF

Vidia

5

5

 

0

 

 

EIA

TestLine

15

15

 

0

 

 

 

Diesse

3

3

 

0

 

 

 

DiaSorin

4

4

 

0

 

 

 

Viroimmun

1

1

 

0

 

 

 

Mast

1

1

 

0

 

 

 

BAG

1

1

 

0

 

 

 

Biotech

1

1

 

0

 

 

 

Seiken

1

1

 

0

 

 

 

DRG

2

2

 

0

 

 

 

Euroimmun

3

3

 

0

 

 

 

Roche

2

2

 

0

 

IgM

NIF

Vidia

5

5

 

0

 

 

EIA

TestLine

17

16

1

0

 

 

 

Diesse

3

1

 

2

 

 

 

DiaSorin

5

5

 

0

 

 

 

Human

8

8

 

0

 

 

 

BAG

1

1

 

0

 

 

 

Biotech

1

1

 

0

 

 

 

DRG

2

2

 

0

 

 

 

Seiken

1

0

1

0

 

 

 

Euroimmun

3

1

2

0

 

 

 

Viroimmun

1

1

 

0

 

 

 

Mast

1

1

 

0

HSV1

IgG

EIA

Novum

2

2

 

0

 

 

 

Human

5

5

 

0

 

 

 

Euroimmun

3

3

 

0

 

IgM

EIA

Novum

2

2

 

0

 

 

 

Euroimmun

3

0

 

3

HSV2

IgG

EIA

Novum

2

2

 

0

 

 

 

DiaSorin

3

3

 

0

 

 

 

Human

3

3

 

0

 

 

 

Euroimmun

3

0

1

2

 

IgM

EIA

Novum

1

1

 

0

 

 

 

Euroimmun

3

0

 

3

 

 

Hodnocení:  Za každý vzorek jsou max. 4 body. Za malou chybu -1, za velkou

chybu (špatný výsledek testu) -2 body.Průměrný počet dosažených bodů byl 7,3bodů (sm. odchylka 1,3). Limit = 6 bodů.

 

 

Výsledky EHK 306:

 

Počet dosažených bodů

Počet účastníků

%

4

1

1,9

5

2

3,8

6

8

15,1

7

4

7,5

8

38

71,7

 

Komentář a nejčastější chyby: Vzorek A, který  byl IgG-pozitivní (nízký titr) a IgM-negativní, určilo 7 laboratoří jako séronegativní. (Negativita v ELISA-IgG považována za chybu, negativita v KFR (titr 1:4) nikoliv.) Jedna laboratoř v něm našla IgM protilátky. Vzorek B byl pozitivní na IgG i IgM. Stanovení IgG zde nečinilo problémy, ale IgM nezachytily 4 laboratoře a  další 4 měly výsledek v šedé zóně (negativita v IgM považována za velkou chybu, výsledek v šedé zóně za malou). Problémy byly se soupravami na IgM protilátky od Diesse (u 2/3 učasníků falešné negativity) a Euroimmun HSV1 IgG a HSV2 IgG (nedostatečná citlivost).

Je zajímavé, že s těmito soupravami byly podobné problémy již v r.2002.

 

Vyhodnocení provedla:

Dr Roubalová,

NRL pro herpetické viry,

SZÚ - CEM, 2. 9. 2003

tel. 267 082 476