Marcela Drahošová
Komentář
Počet účastníků 79, resp 75 (čtyři pracoviště výsledek nezaslala). Oproti minulému cyklu to znamená navýšení o 4 laboratoře. K průkazu protilátek proti H. pylori bylo v této skupině použito nejméně 11 typů souprav od různých výrobců, kteří používají různé způsoby vyjádření výsledků. (index, titr, jednotky, absorbance…), mnohé laboratoře původ souprav neuvádí. Z tohoto důvodu je porovnání kvantitativních výsledků všech účastníků prakticky nemožné . Výsledky byly požadovány ve formě kvalitativního hodnocení.
Bohužel ne všichni vyplňovali ve formuláři všechny údaje. Protilátky v obou třídách (IgG,IgA) vyšetřuje 69 pracovišť (92 %), pouze ve třídě IgG-4 pracoviště (5%) a pouze ve třídě IgA-1 pracoviště (3%).
Přehled používaných souprav
TEST- LINE 28
Cobas-Core-Roche 2
Monobind 4
ENZYWELL 1
Pyloriset EIA 21
ORION DRY 2
MIKROGEN 2
Milenia 1
DiaSorin 1
Euroimmun 3
Novum 1
Virion 2
I.D. 1
Neuvedeno 7
HODNOCENÍ
Cílová hodnota-správný výsledek byl stanoven na základě konsensuálního hodnocení Maximální počet bodů 8 ( kvalitativní hodnocení)
Vzorek
IgA - n e g a t i v n í
IgA - negativní (tolerančni mez negativní-hraniční)
IgA - n e g a t i v n í
D IgG - p o z i t i v n í (toleranční mez slabě pozitivní - pozitivní - silně pozitivní)
IgA - p oz i t i v n í (toleranční mez -slabě pozitivní-pozitivní-silně pozitivní)**
* Podobně jako v minulém cyklu hodnocení dopadlo poměrně úspěšně ve třídě IgG u třech vzorků (A,C,D) a ve třídě IgA u vzorků A,B,C. Neshody se objevují u vzorku B ve třídě IgG. Patnáct uživatelů reagencií firmy Test –Line uvádí výsledek hraniční, ačkoli uživatelé výrobků ostatních firem hodnotí vzorek převážně jako silně pozitivní a pozitivní, v menší míře slabě pozitivní. Pacient, jehož sérum bylo použito trpí dlouhodobě (několik let) infekcí H.pylori a při jeho kontinuálním sledování vykazuje vysoké hladiny IgG protilátek.
** Další neshoda se objevila ve třídě IgA u vzorku D. Protože se stejná situace vyskytla již podruhé, provedli jsme analýzu úspěšnosti v závislosti na použitých reagenciích. Přibližně jedna třetina účastníků, (uživatelé soupravy firmy Test-Line) uvádí u tohoto vzorku výsledek negativní, případně hraniční, zbylé dvě třetiny pracovišť- uživatelů ostatních zhruba 11 jiných souprav (včetně souprav, u kterých nebyl uveden původ) uvádí výsledek pozitivní, silně pozitivní, slabě pozitivní a v malé míře hraniční.. Negativní výsledky v této skupině uvádí pouze 4, resp. 2 uživatelé, (ve skupině výsledek negativní–původ soupravy neznámý se může též skrývat Test-Line). Vzhledem k této skutečnosti, kdy existuje převaha „pozitivních výsledků“, obdržených s použitím reagencií 11 různých nezávislých firem oproti „negativním“ výsledkům obdrženým s použitím souprav jednoho výrobce- Test-Linu, jsme konsenzuální výsledek stanovili na základě výsledků získaných pomocí setů těchto 11 výrobců.
Část pracovišť však bohužel původ svých reagencií neuvádí, ačkoli jsou o tuto informaci žádány. Z dané situace vyplývá, že tento údaj není zbytečný, prosíme proto o jeho vyplnění v příštím roce
8 bodů 29 (39%)
7 bodů 21 (28%)
6 bodů 18 (24%)
5 bodů 7 (9%)
celkem uspělo 100% laboratoří
RNDr. Marcela Drahošová
Ústav klinické imunologie a alergologie
FN Hradec Králové
500 05