Vzorky 5 sér byly odeslány 65 laboratořím, ke dni 7.6.2004 vrátilo dotazníky 61 laboratoří. Cílem bylo stanovení IgG, IgA a IgM globulinů pomocí rodově specifických (RST) nebo druhově specifických testů (DST). Vzorky A, B, D byla séra od jednotlivých pacientů, vzorky C a E byly uměle vytvořeny jako směs pacientských sér. U vzorků s hraničními hladinami protilátek byly akceptovány negativní i pozitivní výsledky. Při hodnocení není tato skutečnost ideální, nicméně při výběru sér je téměř nemožné se hraničním hodnotám vyvarovat. Dále nebyly hodnoceny IgG protilátky proti Ch.trachomatis (NRL je stanovila jako negativní) a IgA protilátky proti Ch.pneumoniae ve vzorku D u druhově specifických testů, kde se výsledky jednotlivých laboratoří rozcházejí. Rozdíl je patrný hlavně mezi použitím odlišných typů testů.
Rodově a druhově specifické testy byly hodnoceny odděleně. V obou skupinách bylo možno získat maximálně 15 bodů. Z důvodu různých možných vyšetřovacích kombinací (některé laboratoře vyšetřují jen IgG a IgA, jiná IgG a IgM, u druhově specifických testů je možnost vyšetřovat protilátky jen proti jednomu druhu chlamydií) byly pro hodnocení vytvořeny ještě podskupiny s maximem 10 a 5 bodů.
Aritmetický průměr dosažených bodů byl 14,18 (resp. 8,81 a 4,66) a směrodatná odchylka 1,96 (resp. 1,84 a 0,47). Limit úspěšnosti (aritmetický průměr minus dvě směrodatné odchylky) byl vypočten pro jednotlivé skupiny na 10,26 (resp. 5,13 a 3,73). Za použití tohoto kriteria neuspělo v letošním EHK–387 šest laboratoří (9,8%): 2, 34, 56, 396, 431 při určování rodově specifických protilátek a 672 při určování druhově specifických protilátek.
Některé laboratoře používají k určení druhově a rodově specifických protilátek soupravy od různých výrobců, což z hlediska interpretace není nejvhodnější, jmenovitě: lab. kód 388 používá pro stanovení rodově specifických protilátek IgG od Biorad, IgA a IgM od medac a lab. kód 55 pro stanovení druhově specifických protilátek anti-Ch.pneumoniae IgG a IgA od R-biopharm, anti-Ch.pneumoniae IgM od Ani Labsystems, anti-Ch.trachomatis IgG a IgA od Trinity Biotech (tento test je určen pro stanovení rodově specifických protilátek - použití pro tyto účely je tudíž ne zcela vhodné) a anti-Ch.trachomatis IgM od Euroimmun. Rádi bychom upozornili na zřejmé falešné negativity IgA a IgG protilátek u rodově specifických testů firmy BAG a Trinity Biotech. Falešně pozitivní výsledky byly naleznuty u druhově specifických anti-Ch.trachomatis IgG a IgM protilátek od Euroimmun (vzorek B), anti-Ch.pneumoniae IgG protilátek od R-biopharm (vzorek C) a anti-Ch.trachomatis IgM od Novatec (vzorky A, B, C, D).
Tabulka 1: Výsledky NRL pro chlamydie
Metoda |
Souprava |
A IgG |
IgA |
IgM |
B IgG |
IgA |
IgM |
C IgG |
IgA |
IgM |
D IgG |
IgA |
IgM |
E IgG |
IgA |
IgM |
DST (anti-MOMP
protilátky |
MIF(FOCUS) CPn CT CPs |
+ - - |
+ - - |
- - - |
H - - |
- - - |
- - - |
- - - |
- - - |
- - - |
+ - - |
H - - |
- - - |
+ + - |
+ + - |
- - - |
RST (anti-LPS
protilátky) |
rElisa(medac) |
0,833 + |
0,636 + |
0,046 - |
3,16 + |
5,03 + |
2,34 + |
0,35 - |
0,86 - |
0,50 - |
1,47 + |
2,04 + |
0,89 - |
4,24 + |
3,28 + |
0,43 - |
legenda:
H – hraniční, (+/-)
DST – druhově specifický test
RSP – rodově specifický test
Interpretace sérologického nálezu nebyla opět předmětem hodnocení EHK. Hodnocení sérologických nálezů vyžaduje určitou znalost dynamiky vývoje protilátkové odpovědi a bez znalosti kliniky pacienta je samozřejmě nepřesné. Výhrady některých laboratoří k tomuto hodnocení jsou oprávněné. Nicméně je zřejmé, že pozitivita IgA protilátek je obvykle považována za marker aktivní (persistentní, resp. rekurentní) chlamydiové infekce.
Mgr. Michaela
Hýblová
NRL pro chlamydie, SZÚ–CEM
tel. 267 082 248
tel.: 267 082 312
Tabulka 2:
Výsledky jednotlivých laboratoří (rodově specifické testy)
Kód lab. |
Metoda/ Souprava |
A IgG |
IgA |
IgM |
B IgG |
IgA |
IgM |
C IgG |
IgA |
IgM |
D IgG |
IgA |
IgM |
E IgG |
IgA |
IgM |
Body/ max. |
2 |
EIA(BAG) |
H |
- |
- |
+ |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
+ |
+ |
- |
- |
8/15 |
34 |
EIA(BAG) |
+ |
- |
- |
+ |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
+ |
- |
- |
9/15 |
22 |
EIA(medac) |
+ |
+ |
- |
+ |
+ |
+ |
- |
- |
- |
+ |
+ |
- |
+ |
+ |
- |
15/15 |
32 |
EIA(medac) |
+ |
+ |
- |
+ |
+ |
+ |
- |
- |
- |
+ |
+ |
- |
+ |
+ |
- |
15/15 |
38 |
EIA(medac) |
+ |
+ |
- |
+ |
+ |
+ |
- |
- |
- |
+ |
H |
- |
+ |
+ |
- |
15/15 |
47 |
EIA(medac) |
+ |
+ |
- |
+ |
+ |
+ |
- |
- |
- |
+ |
+ |
- |
+ |
+ |
- |
15/15 |
50 |
EIA(medac) |
+ |
- |
- |
+ |
+ |
+ |
- |
- |
- |
+ |
H |
- |
+ |
+ |
- |
14/15 |
58 |
EIA(medac) |
+ |
+ |
- |
+ |
+ |
+ |
- |
- |
- |
+ |
+ |
- |
+ |
+ |
- |
15/15 |
79 |
EIA(medac) |
+ |
+ |
- |
+ |
+ |
+ |
- |
- |
- |
+ |
+ |
- |
+ |
+ |
- |
15/15 |
156 |
EIA(medac) |
+ |
+ |
- |
+ |
+ |
+ |
- |
- |
- |
+ |
+ |
- |
+ |
+ |
- |
15/15 |
211 |
EIA(medac) |
+ |
+ |
- |
+ |
+ |
+ |
- |
- |
- |
+ |
+ |
- |
+ |
+ |
- |
15/15 |
214 |
EIA(medac) |
+ |
+ |
- |
+ |
+ |
+ |
- |
- |
- |
+ |
+ |
- |
+ |
+ |
- |
15/15 |
230 |
EIA(medac) |
+ |
+ |
- |
+ |
+ |
+ |
- |
- |
- |
+ |
+ |
H |
+ |
+ |
- |
15/15 |
287 |
EIA(medac) |
+ |
+ |
- |
+ |
+ |
+ |
- |
- |
- |
+ |
+ |
- |
+ |
+ |
- |
15/15 |
315 |
EIA(medac) |
+ |
+ |
- |
+ |
+ |
+ |
- |
- |
- |
+ |
H |
- |
+ |
+ |
- |
15/15 |
316 |
EIA(medac) |
+ |
+ |
- |
+ |
+ |
+ |
- |
- |
- |
+ |
+ |
- |
+ |
+ |
- |
15/15 |
333 |
EIA(medac) |
+ |
+ |
- |
+ |
+ |
+ |
- |
- |
- |
+ |
+ |
- |
+ |
+ |
- |
15/15 |
344 |
EIA(medac) |
+ |
+ |
- |
+ |
+ |
+ |
- |
- |
- |
H |
H |
- |
+ |
+ |
- |
15/15 |
365 |
EIA(medac) |
+ |
+ |
- |
+ |
+ |
+ |
- |
- |
- |
+ |
+ |
H |
+ |
+ |
- |
15/15 |
371 |
EIA(medac) |
+ |
+ |
- |
+ |
+ |
+ |
- |
- |
- |
+ |
+ |
- |
+ |
+ |
- |
15/15 |
373 |
EIA(medac) |
+ |
+ |
- |
+ |
+ |
+ |
- |
- |
- |
+ |
+ |
- |
+ |
+ |
- |
15/15 |
380 |
EIA(medac) |
+ |
+ |
- |
+ |
+ |
+ |
- |
- |
- |
+ |
+ |
- |
+ |
+ |
- |
15/15 |
388 |
EIA(biorad,medac) |
+ |
+ |
- |
+ |
+ |
+ |
- |
- |
- |
+ |
+ |
- |
+ |
+ |
- |
15/15 |
390 |
EIA(medac) |
+ |
+ |
- |
+ |
+ |
+ |
- |
- |
- |
+ |
+ |
H |
+ |
+ |
- |
15/15 |
416 |
EIA(medac) |
+ |
+ |
- |
+ |
+ |
+ |
- |
- |
- |
+ |
+ |
- |
+ |
+ |
- |
15/15 |
431 |
EIA(medac) |
+ |
- |
- |
- |
- |
- |
+ |
+ |
+ |
- |
+ |
H |
+ |
+ |
+ |
6/15 |
460 |
EIA(medac) |
+ |
+ |
- |
+ |
+ |
+ |
- |
- |
- |
H |
+ |
- |
+ |
+ |
- |
15/15 |
465 |
EIA(medac) |
+ |
+ |
- |
+ |
+ |
+ |
- |
- |
- |
+ |
- |
- |
+ |
+ |
- |
14/15 |
595 |
EIA(medac) |
+ |
+ |
- |
+ |
+ |
+ |
- |
- |
- |
+ |
+ |
- |
+ |
+ |
- |
15/15 |
601 |
EIA(medac) |
+ |
+ |
- |
+ |
+ |
+ |
- |
- |
- |
+ |
+ |
- |
+ |
+ |
- |
15/15 |
632 |
EIA(medac) |
+ |
+ |
- |
+ |
+ |
+ |
- |
- |
- |
+ |
+ |
- |
+ |
+ |
- |
15/15 |
634 |
EIA(medac) |
+ |
+ |
- |
+ |
+ |
+ |
- |
- |
- |
+ |
+ |
- |
+ |
+ |
- |
15/15 |
kód |
Metoda/ souprava |
A IgG |
IgA |
IgM |
B IgG |
IgA |
IgM |
C IgG |
IgA |
IgM |
D IgG |
IgA |
IgM |
E IgG |
IgA |
IgM |
Body/ max. |
396 |
EIA(BAG) |
- |
- |
|
+ |
- |
|
- |
- |
|
- |
- |
|
+ |
- |
|
4/10 |
8 |
EIA(R-Biopharm) |
+ |
|
- |
+ |
|
- |
- |
|
- |
- |
|
- |
+ |
|
- |
9/10 |
56 |
EIA(Trinity) |
- |
- |
|
- |
- |
|
- |
- |
|
- |
- |
|
+ |
- |
|
3/10 |
28 |
EIA(medac) |
+ |
+ |
|
+ |
+ |
|
- |
- |
|
- |
+ |
|
+ |
+ |
|
9/10 |
39 |
EIA(medac) |
+ |
+ |
|
+ |
+ |
|
- |
- |
|
+ |
+ |
|
+ |
+ |
|
10/10 |
115 |
EIA(medac) |
+ |
+ |
|
+ |
+ |
|
- |
- |
|
+ |
+ |
|
+ |
+ |
|
10/10 |
201 |
EIA(medac) |
+ |
H |
|
+ |
+ |
|
- |
- |
|
+ |
+ |
|
+ |
+ |
|
10/10 |
405 |
EIA(medac) |
+ |
H |
|
+ |
+ |
|
- |
- |
|
+ |
+ |
|
+ |
+ |
|
10/10 |
Tabulka 3:
Výsledky jednotlivých laboratoří (druhově specifické testy)
a)
Kód lab. |
Metoda/souprava |
A IgG |
IgA |
IgM |
B IgG |
IgA |
IgM |
C IgG |
IgA |
IgM |
D IgG |
IgA |
IgM |
E IgG |
IgA |
IgM |
Body/ max. |
20 |
MIF(FOCUS) CPn CT CPs |
+ - - |
+ - - |
- - - |
+ - - |
- - - |
+ - - |
+ - - |
- - - |
- - - |
+ - - |
+ - - |
- - - |
+ + - |
+ H - |
- H - |
13/15 |
37 |
MIF(FOCUS) CPn CT CPs |
+ - - |
+ - - |
- - - |
H H - |
- - - |
- - - |
H - - |
- - - |
- - - |
+ H - |
H - - |
- - - |
+ + - |
+ - - |
- - - |
14/15 |
44 |
MIF(FOCUS) CPn CT CPs |
+ - - |
+ - - |
|
- - - |
- - - |
|
- - - |
- - - |
|
+ H - |
H - - |
|
+ + - |
+ + - |
|
15/15 |
138 |
MIF(FOCUS) CPn CT CPs |
+ - - |
+ - - |
- - - |
+ + - |
H - - |
+ + - |
- - - |
- - - |
- - - |
+ + - |
+ + - |
+ H - |
+ + H |
+ + - |
- - - |
11/15 |
365 |
MIF(FOCUS) CPn CT CPs |
+ - - |
+ - - |
|
H - - |
- - - |
|
H - - |
- - - |
|
+ - - |
+ - - |
|
+ + - |
+ + - |
|
15/15 |
371 |
MIF(FOCUS) CPn CT CPs |
+ - - |
+ - - |
- - - |
H - - |
- - - |
- - - |
- - - |
- - - |
- - - |
+ H - |
H - - |
- - - |
+ + - |
+ + - |
- - - |
15/15 |
375 |
MIF(FOCUS) CPn CT CPs |
+ - - |
+ - - |
|
H H - |
- - - |
|
- - - |
- - - |
|
+ H - |
H - - |
|
+ + - |
+ + - |
|
15/15 |
380 |
MIF(FOCUS) CPn CT CPs |
+ - - |
+ - - |
|
+ - - |
- - - |
|
- - - |
- - - |
|
+ - - |
- - - |
|
+ + - |
+ + - |
|
15/15 |
384 |
MIF(FOCUS) CPn CT CPs |
+ - - |
+ - - |
- - - |
+ + - |
- - - |
- - - |
- - - |
- - - |
- - - |
+ + - |
- - - |
- - - |
+ + - |
+ + - |
- - - |
14/15 |
407 |
MIF(FOCUS) CPn CT CPs |
+ - - |
+ - - |
- - - |
- - - |
- - - |
- - - |
- - - |
- - - |
- - - |
+ - - |
H - - |
- - - |
+ + - |
H + - |
- + - |
14/15 |
315 |
MIF(Savyon) CPn CT CPs |
+ - - |
+ - - |
- - - |
+ + - |
- - - |
- - - |
- - - |
- - - |
- - - |
+ - - |
H - - |
- - - |
+ + - |
+ - - |
- - - |
13/15 |
b)
Kód lab. |
Metoda/souprava |
A IgG |
IgA |
IgM |
B IgG |
IgA |
IgM |
C IgG |
IgA |
IgM |
D IgG |
IgA |
IgM |
E IgG |
IgA |
IgM |
Body/ max. |
8 |
Elisa CPn
(R-biopharm) CT
(Merck) |
+ H |
+ - |
|
H + |
H - |
|
+ - |
- - |
|
+ - |
+ - |
|
+ + |
+ - |
|
7/10 |
55 |
Elisa CPn(R-biopharm, Ani Labsystem) CT(Euroimmun) |
+ H |
+ - |
- - |
+ + |
- - |
H + |
+ - |
- - |
- - |
+ - |
+ - |
- H |
+ + |
+ + |
- - |
8/10 |
16 |
Elisa
(Novatec) CPn CT |
+ - |
+ - |
- - |
H - |
- - |
- - |
- - |
- - |
- - |
H - |
- - |
- - |
+ - |
H - |
- - |
9/10 |
672 |
Elisa(Novatec) CPn CT |
+ - |
H - |
- + |
+ - |
- - |
- + |
H - |
- - |
- + |
+ - |
- - |
+ + |
+ + |
+ H |
- H |
5/10 |
316 |
Elisa
CPn(euroimmun) pElisa
medac CT |
+ - |
H - |
- |
+ - |
- - |
H |
- - |
- - |
- |
+ - |
- - |
- |
+ + |
+ H |
- |
10/10 |
26 |
sElisa
medac CPn pElisa
medac CT |
+ - |
+ - |
- |
H - |
- - |
- |
- - |
- - |
- |
+ - |
- - |
- |
+ + |
+ H |
- |
10/10 |
31 |
sElisa medac
CPn pElisa
medac CT |
+ - |
+ - |
- |
H - |
- - |
- |
- - |
- - |
- |
+ - |
- - |
- |
+ + |
+ + |
- |
10/10 |
51 |
sElisa
medac CPn pElisa
medac CT |
+ - |
+ - |
|
- - |
- - |
|
- - |
- - |
|
+ - |
- - |
|
+ + |
H H |
|
10/10 |
79 |
sElisa
medac CPn pElisa
medac CT |
+ - |
+ - |
- |
+ - |
- - |
- |
- - |
- - |
- |
+ - |
- - |
- |
+ + |
H + |
- |
10/10 |
165 |
sElisa
medac CPn pElisa
medac CT |
+ - |
H - |
- |
- - |
- - |
- |
- - |
- - |
- |
+ - |
- - |
- |
+ + |
- H |
- |
9/10 |
211 |
sElisa
medac CPn pElisa
medac CT |
+ - |
+ - |
- |
+ - |
- - |
H |
- - |
- - |
- |
+ - |
H - |
- |
+ + |
+ + |
- |
10/10 |
344 |
sElisa
medac CPn pElisa
medac CT |
+ - |
+ - |
- |
- - |
- - |
H |
- - |
- - |
- |
+ - |
H - |
- |
+ + |
+ + |
- |
10/10 |
370 |
sElisa
medac CPn pElisa
medac CT |
+ - |
+ - |
- |
H - |
- - |
- |
- - |
- - |
- |
+ - |
H - |
- |
+ + |
+ + |
- |
10/10 |
373 |
sElisa
medac CPn pElisa
medac CT |
+ - |
+ - |
- |
+ - |
- - |
- |
- - |
- - |
- |
+ - |
- - |
- |
+ - |
- - |
- |
10/10 |
390 |
sElisa
medac CPn pElisa
medac CT |
+ - |
H - |
- |
+ - |
- - |
- |
- - |
- - |
- |
+ - |
- - |
- |
+ + |
H H |
- |
10/10 |
416 |
sElisa
medac CPn pElisa
medac CT |
+ - |
+ - |
- |
- - |
- - |
- |
- - |
- - |
- |
+ - |
- - |
- |
+ + |
+ H |
- |
10/10 |
465 |
sElisa
medac CPn pElisa
medac CT |
+ - |
+ - |
- |
+ - |
- - |
- |
- - |
- - |
- |
+ - |
- - |
- |
+ + |
H H |
- |
10/10 |
601 |
sElisa
medac CPn pElisa
medac CT |
+ - |
H - |
- |
- - |
- - |
- |
- - |
- - |
- |
+ - |
- - |
- |
+ + |
- + |
- |
9/10 |
632 |
sElisa
medac CPn pElisa
medac CT |
+ - |
+ - |
- |
H - |
- - |
- |
- - |
- - |
- |
+ - |
H - |
- |
+ + |
+ H |
- |
10/10 |
32 |
Elisa CPn
(Vircell) CT(Vircell,medac) |
+ - |
+ - |
- - |
+ - |
- - |
- - |
- - |
- - |
- - |
+ - |
- - |
- - |
+ + |
+ - |
H - |
9/10 |
29 |
Elisa(Euroimmun) CPn CT |
+ - |
+ |
- |
+ + |
- |
+ |
- - |
- |
- |
+ + |
- |
- |
+ + |
+ |
- |
9/10 |
64 |
Elisa(Euroimmun) CPn CT |
+ - |
H - |
- |
H H |
- - |
H |
- - |
- - |
- |
H H |
- - |
H |
+ + |
H H |
- |
10/10 |
598 |
Elisa(Euroimmun) CPn CT |
+ - |
+ - |
- - |
+ + |
- - |
+ + |
- - |
- - |
- - |
+ - |
- - |
- + |
+ + |
+ + |
- - |
7/10 |
614 |
Elisa(Euroimmun) CPn CT |
+ - |
- |
- |
+ + |
- |
+ |
- - |
- |
- |
+ + |
- |
+ |
+ + |
- |
- |
6/10 |
656 |
Elisa(Euroimmun) CPn CT |
+ - |
- - |
- - |
+ + |
- - |
H + |
- - |
- - |
- - |
+ H |
- - |
- H |
+ + |
H + |
- - |
8/10 |
c)
Kód lab. |
Metoda/ souprava |
A IgG |
IgA |
IgM |
B IgG |
IgA |
IgM |
C IgG |
IgA |
IgM |
D IgG |
IgA |
IgM |
E IgG |
IgA |
IgM |
Body/ max. |
47 |
Elisa(medac) CT |
- |
- |
|
- |
- |
|
- |
- |
|
- |
- |
|
+ |
+ |
|
5/5 |
115 |
Elisa(medac) CT |
- |
+ |
|
- |
- |
|
- |
- |
|
- |
- |
|
+ |
+ |
|
4/5 |
405 |
Elisa(medac) CT |
- |
- |
|
- |
- |
|
- |
- |
|
- |
- |
|
+ |
H |
|
5/5 |
431 |
Elisa(medac) CT |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
+ |
+ |
+ |
4/5 |
595 |
Elisa(medac) CT |
- |
- |
|
- |
- |
|
- |
- |
|
- |
- |
|
+ |
+ |
|
5/5 |
450 |
Elisa(medac) CPn |
+ |
+ |
- |
+ |
- |
H |
- |
- |
- |
+ |
+ |
- |
+ |
+ |
- |
5/5 |
Tabulka 4:
Použité vyšetřovací soupravy k určení rodově specifických protilátek
Souprava |
počet
laboratoří |
procento |
r Elisa medac |
35 |
85,3% |
Biorad IgG |
1 |
2,4% |
BAG |
3 |
7,3% |
Biopharm |
1 |
2.4% |
Trinity Biotech |
1 |
2,4% |
Tabulka 5:
Použité vyšetřovací soupravy k určení druhově specifických protilátek
Souprava |
počet
laboratoří |
procento |
MIF (Focus) |
10 |
16,6% |
s Elisa (medac) CPn |
15 |
25% |
p Elisa (medac) CT |
20 |
33% |
SeroFIA Savyon |
1 |
1,6% |
Labsystems |
1 |
1,6% |
Merck |
1 |
1,6% |
Euroimmun |
7 |
11,6% |
Biopharm |
2 |
3,3% |
Trinity Biotech |
1 |
1,6% |
Novatec |
2 |
3,3% |