Zprávy CEM (SZÚ, Praha) 2005; 14(7): 346
EHK
– 423 Sérologie HIV, HBV a HCV
Pavel Fritz
Datum
odeslání: 29.3.2005
Počet
účastníků: 189
Počet
vzorků: 5
Vyšetřované
markery: anti-HIV, HBsAg, anti-HCV (všechny 3 markery hodnoceny nezávisle)
Tabulka 1:
Správné výsledky ve vzorcích EHK-423
|
VZOREK |
||||
MARKER |
A |
B |
C |
D |
E |
anti-HIV |
Neg. |
Neg. |
Poz. |
Poz. |
Poz. |
HBsAg |
Neg. |
Poz. |
Neg. |
Poz. |
Neg. |
anti-HCV |
Neg. |
Neg. |
Neg. |
Neg. |
Poz. |
Počet chyb |
Počet laboratoří (%
z vyšetřujících lab.) |
||
HBsAg |
Anti-HIV |
Anti-HCV |
|
0 |
182
(100,0%) |
155 (99,4%) |
163 (96,4%) |
1 |
- |
- |
4 (3,6%) |
2 |
- |
1 (0,6%) |
- |
nevyšetřuje |
7 |
33 |
22 |
celkem |
189 |
189 |
189 |
* mezi chybujícími nejsou zahrnuty laboratoře, které
provedly správně vyšetření, ale chybně zapsaly své výsledky do elektronického
formuláře, nebo chybovaly při konfirmačním vyšetření
kombinace
markerů |
počet laboratoří |
|
HIV, HBsAg, HCV HBsAg, HCV HBsAg HIV, HBsAg HIV HIV, HCV HCV |
142 21 10 9 3 2 2 |
75,1% 11,1% 5,3% 4,8% 1,6% 1,1% 1,1% |
celkem |
189 |
100,0% |
U
markeru HBsAg nechybovala žádná z laboratoří při provádění základního
vyšetření, avšak dvě laboratoře chybovaly při konfirmaci. První laboratoř
zkonfirmovala jako negativní svůj správný pozitivní nález u vzorku B, druhá
udělala stejnou chybu u vzorku D (nelze však vyloučit ani přepisy při
vyplňování elektronického formuláře).
U markeru Anti-HIV chybovala
jediná laboratoř, která vykázala falešnou pozitivitu u vzorku B a falešnou
negativitu u vzorku E. V tomto případě se zdá být pravděpodobná záměna
vzorků při vyšetření, nebo při zápisu výsledků do elektronického formuláře.
U markeru Anti-HCV chybovaly
4 laboratoře, přičemž se ve všech případech jednalo o falešnou pozitivitu u
negativníhi vzorku B. Tři z těchto laboratoří vyšetřovaly stejným testem
Innotest HCV Ab IV (Innogenetics), což ukazuje, že se nejednalo o laboratorní
chybu, ale o nespecifickou reaktivitu zapříčiněnou vlastnostmi testu (tímto
testem již pracovala pouze jediná další laboratoř, která nespecifickou
reaktivitu z neznámých příčin nevykázala). Poslední chybující laboratoř
pracovala testem AxSYM, přičemž v tomto případě se souvislost mezi
reaktivitou a použitou metodou neprokázala. Uvedený test použilo více než 50
dalších účastníků EHK a žádný z nich již reaktivitu nevykázal. Proto lze
v tomto případě usuzovat na laboratorní chybu a pracoviště bylo také (na
rozdíl od laboratoří vyšetřujících Innotestem) postiženo při závěrečném
hodnocení.
Jako chybující nebyly
označeny 2 laboratoře, které vykázaly po jedné chybě u markeru Anti-HCV, avšak
vzhledem ke správným číselným hodnotám se zjevně jednalo o přepis
v kolonce závěr při vyplňování elektronického formuláře.
Mgr. Pavel Fritz
NRL pro virové hepatitidy
SZÚ - CEM