Zprávy CEM (SZÚ, Praha) 2006; 15(7): 297 – 298.

 

Externí hodnocení kvality v NRL pro zarděnky, spalničky, parotitidu a parvovirus B19 v roce 2005 „Institutem pro standardizaci a dokumentaci v lékařských laboratořích“ v Düsseldorfu

External quality assessment in the National reference laboratory for rubella, measles, mumps and parvovirus B19 in 2005 by the „Institute for Standardization and Documentation in the Medical laboratoriem in Düsseldorf

 

Marcela Šmelhausová, Magdalena Gloserová, Zuzana Šestáková

 

Souhrn · Summary

Národní referenční laboratoř pro zarděnky, spalničky, parotitidu a parvovirus B19 (NRL ZSP) se v prosinci 2005 úspěšně zúčastnila externího hodnocení kvality (Ringversuch 2005)  v „Institutu pro standardizaci a dokumentaci v lékařských laboratořích“ (INSTAND e.V.) v Düsseldorfu a v  březnu 2006 získala potvrzení o účasti v tomto systému a osvědčení o správném určení IgM a IgG protilátek proti viru zarděnek, spalniček, příušnic a parvoviru B19 a o správném kvalitativním a kvantitativním průkazu  DNA parvoviru B19. 

 

In the December 2005 NRL for rubella, measles, mumps and parvovirus B19 (NRL MMR) took succesfully part in the external quality assessment (Ringversuch 2005)  in the „Institute for the Standardization  and the Documentation in the Medical laboratories“ (INSTAND e.V.) in Düsseldorf  and in the March 2006 obtained the certificate of the participation in that system and the certificate of the right determination of the rubella, measles, mumps and parvovirus B19  IgM and IgG antibodies and also of right qualitative and quantitative identification of parvovirus B19 DNA.

 

 

   V roce 2005, v jarních a podzimních termínech akcí externího hodnocení kvality, INSTAND e.V. zorganizoval a nabídl 18 programů virové imunologie a 12 programů průkazu virového geonomu.

 

NRL ZSP se přihlásila k akci listopad–prosinec 2005 a v prosinci 2005 obdržela po 2 vzorcích k sérologickému průkazu IgM a IgG protilátek proti viru zarděnek, spalniček a příušnic, po 4 vzorcích k sérologickému průkazu IgM a IgG protilátek proti parvoviru B19 a  po 4 vzorcích ke kvalitativnímu a kvantitativnímu průkazu DNA parvoviru B19.

 

Výsledky všech vyšetření laboratoř odeslala do požadovaných 14 dnů s uvedením použitých metod, vyšetřovacích souprav, jejich šarží a distributorů u sérologických vyšetření a s uvedením způsobů izolace DNA, použité vyšetřovací metody, druhu  primerů a typu použitého cycleru  a light cycleru u kvalitativních a kvantitativních průkazů DNA parvoviru B19.

 

V lednu 2006 NRL ZSP získala od INSTANDu  e.V.  předběžné  a v březnu 2006 konečné ocenění výsledků vyšetření, potvrzení o účasti v dané problematice a certifikát o správnosti výsledků vyšetření ke každému vyšetřovanému agens.

   V termínu listopad–prosinec 2005 se sérologického stanovení zarděnkových IgG protilátek zúčastnilo 285 laboratoří se 100%ní úspěšností. Také stanovení celkových zarděnkových protilátek metodou KFR, které využilo u jednoho vzorku 7 a druhého 14 pracovišť, mělo 100%ní úspěch. Horší výsledky vykazovalo určování celkových zarděnkových protilátek metodou HIT (184 laboratoří), která při užití ovčích a lidských erytrocytů vykazovala úspěšnost 94,1 a 97,3%.  Stanovení zarděnkových IgM protilátek (272 laboratoří) mělo v průměru 99,65%ní úspěšnost, neboť 2 laboratoře měly problématické výsledky při použití metody ELISA.

 

Průkazu spalničkových IgG protilátek se zúčastnilo 197 laboratoří a měl 100%ní úspěšnost. Také stanovení celkových spalničkových protilátek metodou KFR (pouze 7 a 14 pracovišť dle vzorků) vykazovalo 100%ní úspěch. Menší problémy byly opět se stanovením spalničkových IgM protilátek (182 laboratoří), kdy úspěšnost vykazovala 97,30%. Vyšetřovací soupravy ELISA anti-Measles IgM od 7 výrobců nevykázaly správné výsledky.

 

Určení specifických parotitických IgG protilátek se 193 účastníky vykázalo úspěšnost 99,88%. Stanovení celkových parotitických protilátek metodou KFR se nejeví jako vhodné pro 50%ní úspěšnost. Při průkazu parotitických IgM protilátek (187 účastníků) s průměrnou úspěšností 98,95% vykazovaly vyšetřovací soupravy 2 výrobců pouze 50%ní úspěšnost.

 

Výsledky vyšetření specifických anti-parvovirových IgG protilátek při 225 účastnících měly průměrnou úspěšnost 99,4%.  Tři soupravy vykazovaly menší úspěšnost a 13 výsledků vyšetření jednoho vzorku, provedených soupravou jednoho výrobce, byly nehodnotitelé. Specifické anti-parvovirové B19 IgM protilátky vyšetřovalo 220 laboratoří s 99,1%ní úspěšností. Neodpovídající výsledky byly získány při použití souprav 3 výrobců.

 

Kvantitativního průkazu parvovirové B19 DNA na Light Cycleru se zúčastnilo pouze 14 laboratoří a u žádného ze 4 vzorků nebyla 100%ní úspěšnost. Ta se pohybovala mezi 78,6 a 92,9 procenty. Kvalitativní nested PCR in house metoda k průkazu parvovirové B19 DNA použilo také 14 laboratoří a úspěšnost se dle vzorků pohybovala mezi 78,6 a 100 procenty.

Podrobnosti hodnocení viz internetová adresa: http://www.instand-ev.de/RV-Links.htm.

 

Výše uvedené hodnocení potvrzuje, že dosažené výsledky jsou nejen závislé na kvalitě práce dané laboratoře, ale také na použité vyšetřovací metodě či kvalitě použité vyšetřovací soupravy. Je dobré si tyto kvality každoroční účastí v systému kontroly kvality ověřovat a získávat přehled o jejich úrovni a možnostech v daném oboru.

 

 

 

                                                                                        Mgr. Marcela Šmelhausová

                                                                                        Mgr. Magdalena Gloserová

                                                                                        Zuzana Šestáková

                                                                                       

                                                                                        NRL pro zarděnky, spalničky,                           

                                                                                        parotitidu a parvovirus B19

                                                                                        SZÚ-CEM