Zprávy CEM (SZÚ, Praha) 2006; 15(7): 297 – 298.
Externí hodnocení kvality
v NRL pro zarděnky, spalničky, parotitidu a parvovirus B19 v roce 2005
„Institutem pro standardizaci a dokumentaci v lékařských laboratořích“
v Düsseldorfu
External
quality assessment in the National reference laboratory for rubella, measles,
mumps and parvovirus B19 in 2005 by the „Institute for Standardization and
Documentation in the Medical laboratoriem in Düsseldorf
Marcela Šmelhausová, Magdalena Gloserová,
Zuzana Šestáková
Souhrn · Summary
Národní
referenční laboratoř pro zarděnky, spalničky, parotitidu a parvovirus B19 (NRL
ZSP) se v prosinci 2005 úspěšně zúčastnila externího hodnocení kvality
(Ringversuch 2005) v „Institutu pro
standardizaci a dokumentaci v lékařských laboratořích“ (INSTAND e.V.)
v Düsseldorfu a v březnu 2006 získala potvrzení o účasti
v tomto systému a osvědčení o správném určení IgM a IgG protilátek proti
viru zarděnek, spalniček, příušnic a parvoviru B19 a o správném kvalitativním a
kvantitativním průkazu DNA parvoviru
B19.
In the December 2005 NRL for rubella,
measles, mumps and parvovirus B19 (NRL MMR) took succesfully part in the
external quality assessment (Ringversuch 2005)
in the „Institute for the Standardization and the Documentation in the Medical
laboratories“ (INSTAND e.V.) in Düsseldorf
and in the March 2006 obtained the certificate of the participation in
that system and the certificate of the right determination of the rubella, measles,
mumps and parvovirus B19 IgM and IgG
antibodies and also of right qualitative and quantitative identification of
parvovirus B19 DNA.
V roce 2005, v jarních a podzimních termínech akcí externího hodnocení kvality, INSTAND e.V. zorganizoval a nabídl 18 programů virové imunologie a 12 programů průkazu virového geonomu.
NRL ZSP se přihlásila k akci listopad–prosinec
Výsledky všech vyšetření laboratoř odeslala do požadovaných 14 dnů s uvedením použitých metod, vyšetřovacích souprav, jejich šarží a distributorů u sérologických vyšetření a s uvedením způsobů izolace DNA, použité vyšetřovací metody, druhu primerů a typu použitého cycleru a light cycleru u kvalitativních a kvantitativních průkazů DNA parvoviru B19.
V lednu 2006 NRL ZSP získala od INSTANDu e.V. předběžné a v březnu 2006 konečné ocenění výsledků vyšetření, potvrzení o účasti v dané problematice a certifikát o správnosti výsledků vyšetření ke každému vyšetřovanému agens.
V termínu
listopad–prosinec 2005 se sérologického stanovení zarděnkových IgG protilátek
zúčastnilo 285 laboratoří se 100%ní úspěšností. Také stanovení celkových
zarděnkových protilátek metodou KFR, které využilo u jednoho vzorku
Průkazu spalničkových IgG protilátek se zúčastnilo 197
laboratoří a měl 100%ní úspěšnost. Také stanovení celkových spalničkových
protilátek metodou KFR (pouze
Určení specifických parotitických IgG protilátek se 193 účastníky vykázalo úspěšnost 99,88%. Stanovení celkových parotitických protilátek metodou KFR se nejeví jako vhodné pro 50%ní úspěšnost. Při průkazu parotitických IgM protilátek (187 účastníků) s průměrnou úspěšností 98,95% vykazovaly vyšetřovací soupravy 2 výrobců pouze 50%ní úspěšnost.
Výsledky vyšetření specifických anti-parvovirových IgG protilátek při 225 účastnících měly průměrnou úspěšnost 99,4%. Tři soupravy vykazovaly menší úspěšnost a 13 výsledků vyšetření jednoho vzorku, provedených soupravou jednoho výrobce, byly nehodnotitelé. Specifické anti-parvovirové B19 IgM protilátky vyšetřovalo 220 laboratoří s 99,1%ní úspěšností. Neodpovídající výsledky byly získány při použití souprav 3 výrobců.
Kvantitativního průkazu parvovirové B19 DNA na Light Cycleru
se zúčastnilo pouze 14 laboratoří a u žádného ze 4 vzorků nebyla 100%ní
úspěšnost. Ta se pohybovala mezi
Podrobnosti hodnocení viz internetová adresa: http://www.instand-ev.de/RV-Links.htm.
Výše uvedené hodnocení potvrzuje, že dosažené výsledky jsou nejen závislé na kvalitě práce dané laboratoře, ale také na použité vyšetřovací metodě či kvalitě použité vyšetřovací soupravy. Je dobré si tyto kvality každoroční účastí v systému kontroly kvality ověřovat a získávat přehled o jejich úrovni a možnostech v daném oboru.
Mgr. Marcela Šmelhausová
Mgr. Magdalena Gloserová
Zuzana
Šestáková
NRL pro zarděnky, spalničky,
parotitidu a parvovirus B19
SZÚ-CEM