Zprávy CEM (SZÚ, Praha) 2006; 15(9): 401 – 404.
EHK – 481 Sérologie HSV
![]()
Kateřina Roubalová
Vzorky byly zaslány 12.6.2006
do 65 laboratoří. Do 15.7. byly obdrženy výsledky z 60 laboratoří.
Výsledky vyšetření vzorků
A a B na protilátky proti HSV:
Výsledky referenční
laboratoře:
Vzorek A: IgG+ (HSV2 IgG+),IgM-
|
Typ protilátek |
Metoda |
Výrobce |
OD/CO |
titr |
Výsledek |
|
IgG(HSV1+2) |
NIF |
|
|
1:640 |
Pos. |
|
|
EIA |
Euroimmun |
2,2 |
11850 AU/ml |
Pos. |
|
IgM(HSV1+2) |
NIF |
|
|
<1:10 |
Neg. |
|
|
EIA |
Euroimmun |
0,6 |
|
Neg. |
|
IgG HSV2 |
EIA |
Focus |
1,6 |
|
Pos. |
Vzorek B: Pool sér – IgG+
(HSV1 IgG+,HSV2 IgG+), IgM+
|
Typ protilátek |
Metoda |
Výrobce |
OD/CO |
titr |
Výsledek |
|
IgG(HSV1+2) |
NIF |
|
|
1:320 |
Pos. |
|
|
EIA |
Euroimmun |
3,3 |
19460 AU/ml |
Pos. |
|
IgM(HSV1+2) |
NIF |
|
|
1:20 |
Pos. |
|
|
EIA |
Euroimmun |
1.3 |
|
Pos. |
|
IgG HSV2 |
EIA |
Focus |
6,2 |
|
Pos. |
Souhrnné výsledky ze všech
laboratoří:
VZOREK A:
|
Antigen |
Protilátky |
Test |
Výrobce |
Počet účastníků |
Počet + výsledků |
Počet hraničních výsledků |
Počet - výsledků |
|
HSV1+2 |
Celkové |
KFR |
|
3 |
3 |
|
0 |
|
|
IgG |
NIF |
Vidia |
3 |
3 |
0 |
0 |
|
|
|
|
Jiný |
1 |
1 |
0 |
0 |
|
|
|
EIA |
TestLine |
17 |
17 |
0 |
0 |
|
|
|
|
Diesse |
1 |
1 |
0 |
0 |
|
|
|
|
DiaSorin |
1 |
1 |
0 |
0 |
|
|
|
|
DS-Liaison |
11 |
10 |
0 |
1 |
|
|
|
|
Seiken |
2 |
2 |
0 |
0 |
|
|
|
|
Roche |
1 |
1 |
0 |
0 |
|
|
|
|
Euroimmun |
1 |
1 |
0 |
0 |
|
|
|
|
Vircell |
1 |
1 |
0 |
0 |
|
|
|
|
Adaltis |
1 |
1 |
0 |
0 |
|
|
|
|
Jiný |
4 |
4 |
0 |
0 |
|
|
IgM |
NIF |
Vidia |
3 |
0 |
0 |
3 |
|
|
|
|
Jiný |
1 |
0 |
0 |
1 |
|
|
|
EIA |
TestLine |
16 |
2 |
3 |
11 |
|
|
|
|
Diesse |
2 |
0 |
0 |
2 |
|
|
|
|
DiaSorin |
2 |
0 |
0 |
2 |
|
|
|
|
DS-Liaison |
11 |
0 |
0 |
11 |
|
|
|
|
Human |
3 |
0 |
0 |
3 |
|
|
|
|
Radim DRG |
5 |
0 |
0 |
5 |
|
|
|
|
Seiken |
2 |
0 |
0 |
2 |
|
|
|
|
Euroimmun |
1 |
0 |
0 |
1 |
|
|
|
|
Vircell |
1 |
0 |
0 |
1 |
|
|
|
|
Adaltis |
1 |
0 |
0 |
1 |
|
|
|
|
Jiný |
5 |
0 |
0 |
5 |
|
HSV1 |
IgG |
EIA |
Human |
2 |
2 |
0 |
0 |
|
|
|
|
Biotech |
1 |
1 |
0 |
0 |
|
|
|
|
Euroimmun |
1 |
1 |
0 |
0 |
|
|
|
|
Vircell |
2 |
0 |
0 |
2 |
|
|
|
|
Radim-DRG |
2 |
2 |
0 |
0 |
|
|
|
|
Novatec |
2 |
2 |
0 |
0 |
|
|
|
|
Jiný |
6 |
6 |
0 |
0 |
|
|
|
WB |
Euroimmun |
1 |
1 |
0 |
0 |
|
|
IgM |
EIA |
Novatec |
1 |
1 |
0 |
0 |
|
|
|
|
Biotech |
1 |
0 |
0 |
1 |
|
|
|
|
Euroimmun |
1 |
0 |
0 |
1 |
|
|
|
|
jiný |
2 |
0 |
0 |
2 |
|
|
|
WB |
Euroimmun |
1 |
0 |
0 |
1 |
|
HSV2 |
IgG |
EIA |
Vircell |
2 |
1 |
1 |
0 |
|
|
|
|
Human |
1 |
1 |
0 |
0 |
|
|
|
|
Euroimmun |
1 |
0 |
0 |
1 |
|
|
|
|
DS-Liaison |
7 |
1 |
0 |
6 |
|
|
|
|
Radim-DRG |
2 |
0 |
0 |
2 |
|
|
|
|
Novatec |
1 |
1 |
0 |
0 |
|
|
|
|
Biotech |
1 |
1 |
0 |
0 |
|
|
|
|
jiný |
4 |
1 |
0 |
3 |
|
|
|
WB |
Euroimmun |
1 |
0 |
0 |
1 |
|
|
IgM |
EIA |
Biotech |
1 |
0 |
0 |
1 |
|
|
|
|
Novatec |
1 |
0 |
0 |
1 |
|
|
|
|
Euroimmun |
1 |
0 |
0 |
1 |
|
|
|
|
Jiný |
3 |
0 |
0 |
3 |
|
|
|
WB |
Euroimmun |
1 |
0 |
0 |
1 |
VZOREK B:
|
Antigen |
Protilátky |
Test |
Výrobce |
Počet účastníků |
Počet + výsledků |
Počet hraničních výsledků |
Počet - výsledků |
|
HSV1+2 |
Celkové |
KFR |
|
3 |
3 |
|
0 |
|
|
IgG |
NIF |
Vidia |
3 |
3 |
0 |
0 |
|
|
|
|
Jiný |
1 |
1 |
0 |
0 |
|
|
|
EIA |
TestLine |
17 |
17 |
0 |
0 |
|
|
|
|
Diesse |
1 |
1 |
0 |
0 |
|
|
|
|
DiaSorin |
1 |
1 |
0 |
0 |
|
|
|
|
DS-Liaison |
11 |
11 |
0 |
0 |
|
|
|
|
Seiken |
2 |
2 |
0 |
0 |
|
|
|
|
Roche |
1 |
1 |
0 |
0 |
|
|
|
|
Euroimmun |
1 |
1 |
0 |
0 |
|
|
|
|
Vircell |
1 |
1 |
0 |
0 |
|
|
|
|
Adaltis |
1 |
1 |
0 |
0 |
|
|
|
|
Jiný |
4 |
4 |
0 |
0 |
|
|
IgM |
NIF |
Vidia |
3 |
3 |
0 |
0 |
|
|
|
|
Jiný |
1 |
1 |
0 |
0 |
|
|
|
EIA |
TestLine |
16 |
15 |
0 |
1 |
|
|
|
|
Diesse |
2 |
0 |
0 |
2 |
|
|
|
|
DiaSorin |
2 |
2 |
0 |
0 |
|
|
|
|
DS-Liaison |
11 |
0 |
0 |
11 |
|
|
|
|
Human |
3 |
2 |
0 |
1 |
|
|
|
|
Radim DRG |
5 |
4 |
0 |
1 |
|
|
|
|
Seiken |
2 |
1 |
1 |
0 |
|
|
|
|
Euroimmun |
1 |
0 |
0 |
1 |
|
|
|
|
Vircell |
1 |
0 |
0 |
1 |
|
|
|
|
Adaltis |
1 |
0 |
0 |
1 |
|
|
|
|
Jiný |
5 |
2 |
0 |
3 |
|
HSV1 |
IgG |
EIA |
Human |
2 |
2 |
0 |
0 |
|
|
|
|
Biotech |
1 |
1 |
0 |
0 |
|
|
|
|
Euroimmun |
1 |
1 |
0 |
0 |
|
|
|
|
Vircell |
2 |
2 |
0 |
0 |
|
|
|
|
Radim-DRG |
2 |
2 |
0 |
0 |
|
|
|
|
Novatec |
2 |
2 |
0 |
0 |
|
|
|
|
Jiný |
6 |
5 |
0 |
0 |
|
|
|
WB |
Euroimmun |
1 |
1 |
0 |
0 |
|
|
IgM |
EIA |
Novatec |
1 |
0 |
0 |
1 |
|
|
|
|
Biotech |
1 |
1 |
0 |
0 |
|
|
|
|
Euroimmun |
1 |
0 |
0 |
1 |
|
|
|
|
jiný |
4 |
2 |
2 |
0 |
|
|
|
WB |
Euroimmun |
1 |
0 |
0 |
1 |
|
HSV2 |
IgG |
EIA |
Vircell |
2 |
2 |
0 |
0 |
|
|
|
|
Human |
2 |
2 |
0 |
0 |
|
|
|
|
Euroimmun |
1 |
1 |
0 |
0 |
|
|
|
|
DS-Liaison |
7 |
6 |
0 |
1 |
|
|
|
|
Radim-DRG |
2 |
2 |
0 |
0 |
|
|
|
|
Novatec |
1 |
1 |
0 |
0 |
|
|
|
|
Biotech |
1 |
1 |
0 |
0 |
|
|
|
|
jiný |
2 |
1 |
0 |
1 |
|
|
|
WB |
Euroimmun |
1 |
0 |
1 |
0 |
|
|
IgM |
EIA |
Biotech |
1 |
1 |
0 |
0 |
|
|
|
|
Novatec |
1 |
0 |
0 |
1 |
|
|
|
|
Euroimmun |
1 |
0 |
0 |
1 |
|
|
|
|
Jiný |
3 |
0 |
0 |
3 |
|
|
|
WB |
Euroimmun |
1 |
0 |
0 |
1 |
Hodnocení: Za každý vzorek
jsou max. 4 body. Za malou chybu -1, za velkou
chybu (špatný výsledek testu)
-2 body.Průměrný počet dosažených bodů byl 7,4 bodů (sm. odchylka 0,99).Limit =
5,4 bodů.
Výsledky EHK 481:
|
Počet dosažených bodů |
Počet účastníků |
% |
|
4 |
2 |
3,6 |
|
5 |
1 |
1,8 |
|
6 |
7 |
19,6 |
|
7 |
11 |
3,6 |
|
8 |
39 |
71,4 |
Komentář a nejčastější
chyby: Stanovení typově specifických IgG protilátek proti
HSV2 začíná diagnosticky nabývat na významu,
vzhledem ke strategiím léčby a prevence genitálního herpesu, či určení rizika perinatálního přenosu infekce
z matky na novorozence. Proto jsme zařadili tento znak mezi sledované
znaky u kruhových vzorků a v této sérii jsme zařadili 2 vzorky, kde byly
anamnestické protilátky proti HSV2 (vzorek A s nízkým titrem a vzorek B
s vysokým titrem protilátek proti HSV2, typově specifické protilátky proti
HSV1 nebyly určovány a neklasifikovali jsme je). Negativita vzorku A nebo B na
IgG anti HSV2 byla považována za chybu ( u vzorku A -1 bod, u vzorku B -2
body), hraniční nález u vzorku A jsme nepovažovali za chybu. Ukázalo se, že
řada testů, které jsou na našem trhu, není pro stanovení typově specifických
protilátek proti HSV2 dostatečně citlivá.
Se stanovením IgM protilátek byly, jako již tradičně, problémy: Vzorek B
byl IgM pozitivní, správně ho však určilo pouze 33/60 laboratoří, tj. 55%.
proto jsme tento znak u vzorku B rovněž neklasifikovali a negativní výsledek
jsme nepovažovali za chybu. Naopak, pozitivní výsledek stanovení IgM protilátek
u vzorku A byl považován za chybu (-2 body, hraniční nález -1 bod) Dobrou
citlivost u tohoto vyšetření vykazují testy DiaSorin ELISA, Radim-DRG, Human, a
TestLine, který má však horší specificitu. Za nedostaečné považujeme vyšetření,
kde je stanoven pouze titr KF protilátek, nebo pouze IgG protilátky.
Vyhodnocení provedla:
Dr Kateřina Roubalová,
NRL pro herpetické viry,
SZÚ - CEM