Zprávy CEM (SZÚ, Praha) 2006; 15(9): 404 – 406.

 

EHK – 482  Sérologie VZV

Kateřina Roubalová

 

Vzorky byly zaslány 12.6.2006 42 laboratořím. Do 15.7. byly obdrženy výsledky z 36 laboratoří.

 

Výsledky vyšetření vzorků A a B na protilátky proti VZV:

 

Výsledky referenční laboratoře:

 

Vzorek A: IgG+IgM-

Typ protilátek

Metoda

Výrobce

OD/CO

titr

Výsledek

IgG

NIF

 

 

1:160

Pozit.

 

EIA

Euroimmun

2,1

375 000 mlU/ml

Pozit.

IgM

NIF

 

 

<1:10

Neg.

 

EIA

Euroimmun

0.1

 

Neg.

 

 

 

Vzorek B: IgG+IgM+

Typ protilátek

Metoda

Výrobce

OD/CO

titr

Výsledek

IgG

NIF

 

 

1:1280

pozit.

 

EIA

Euroimmun

2,8

 

Pozit.

IgM

NIF

 

 

1:80

Pozit.

 

EIA

Euroimmun

1,1

 

pozit./hranič.

 

 

Laboratoře, které neuspěly v tomto kole EHK, si mohou zažádat o náhradní vzorky do 14 dnů po obdržení výsledků v akreditačním pracovišti CEM.

 

Souhrnné výsledky ze všech laboratoří:

 

VZOREK  A:

Typ protilátek

Metoda

Výrobce

Počet účastníků

Počet + výsledků

Počet hraničních výsledků

Počet - výsledků

Celkové

KFR

 

1

1

 

0

IgG

NIF

Vidia

5

5

 

0

 

EIA

Human

7

7

 

0

 

 

BAG

1

1

 

0

 

 

Diesse

1

1

 

0

 

 

Seiken

1

1

 

0

 

 

Virotech

2

2

 

0

 

 

Radim/DRG

2

2

 

0

 

 

Vircell

1

1

 

0

 

 

Novatec

4

4

 

0

 

 

TrinityBiotech

1

1

 

0

 

 

Jiný

2

2

 

0

IgM

NIF

Vidia

5

1

 

4

 

EIA

Human

6

0

 

6

 

 

Radim-DRG

3

0

 

3

 

 

BAG

1

0

 

1

 

 

TrinityBiotech

1

0

 

1

 

 

Novum

1

0

 

1

 

 

Seiken

1

0

0

1

 

 

Euroimmun

2

0

0

2

 

 

Vircell

1

0

 

1

 

 

Novatec

4

0

 

4

 

 

Virotech

1

0

 

1

 

 

Virion

1

0

 

1

 

 

Jiné

2

0

 

2

 

 

 

VZOREK  B:

Typ protilátek

Metoda

Výrobce

Počet účastníků

Počet + výsledků

Počet hraničních výsledků

Počet - výsledků

Celkové

KFR

 

1

1

 

0

IgG

NIF

Vidia

5

5

0

0

 

EIA

Human

7

7

0

0

 

 

BAG

1

1

0

0

 

 

DS-liaison

3

3

0

0

 

 

Diesse

2

2

0

0

 

 

Seiken

1

1

0

0

 

 

Virotech

2

2

0

0

 

 

Novatec

5

5

0

0

 

 

R-biopharm

1

0

0

0

 

 

Radim/DRG

2

2

0

0

 

 

Vircell

1

1

0

0

 

 

TrinityBiotech

1

1

0

0

 

 

Jiný

2

2

0

0

IgM

NIF

Vidia

5

5

0

0

 

EIA

Human

6

6

0

0

 

 

Radim-DRG

3

3

0

0

 

 

DS-liaison

4

1

0

4

 

 

BAG

1

0

0

1

 

 

Diesse

1

0

0

1

 

 

TrinityBiotech

1

1

0

0

 

 

Novum

1

0

0

1

 

 

Seiken

1

0

1

0

 

 

Euroimmun

2

0

1

1

 

 

Vircell

1

0

1

0

 

 

R-biopharm

1

1

0

0

 

 

Novatec

4

2

1

1

 

 

Virotech

1

1

 0

0

 

 

Virion

2

2

0

0

 

 

Jiné

2

2

0

0

 

Hodnocení:  Za každý vzorek jsou max. 4 body. Za malou chybu - 1, za velkou

chybu - 2 body. Průměrný počet dosažených bodů = 7,83 (směrodatná odchylka 0,74).Limit = 6.53 bodů.

 

 

Výsledky EHK 482:

 

Počet dosažených bodů

Počet účastníků

%

4

1

2,8

6

1

2,8

8

34

94,4

 

Komentář  a nejčastější chyby: Vzorek A byl IgG+ a IgM–, až na jednu chybu  (falešná pozitivita IgM v imunofluorescenčním testu) byly všechny výsledky správné. Vzorek B byl pool sér IgG+, IgM+. Pozitivnitu v IgM však určilo jen 66% laboratoří, proto jsme tento znak opět nehodnotili. (Negativní výsledek nebyl považován za chybu). Jedna laboratoř uvedla pouze výsledky IgM testu, což je nedostatečné.

     Nyní, když se na našem trhu objevila vakcína proti planým neštovicím (a na příští rok je plánováno uvedení vakcíny proti herpes zosteru), objevují se dotazy, jaké hladiny IgG protilátek jsou ještě protektivní. Z klinických vakcinačních studií vyplynul závěr,že nevšechny komerční ELISA testy jsou pro stanovení protektivních protilátek dostatečně citlivé. Protektivní charakter (proti varicelle) mají neutralizační protilátky, tj. protilátky proti virovým obalovým glykoproteinům. Citlivé budou tedy testy, které používají tento typ antigenů, případně celovirionové nativní antigeny. Jiné testy mohou být vysoce citlivé pro záchyt IgG protilátek proti VZV, ale zachycují hlavně protilátky proti imunodominantním kapsidovým antigenů, tj. protilátky vazebné, nikoliv však neutralizční. Zlatým standardem pro titraci neutralizačních protilátek je Fluorescent Antibody Membrane Assay (FAMA), tj. nepřímý IF test, kde se detekují protilátky, vážící se na membrány živých infikovaných buněk. Tento test není komerčně dostupný a i v laboratorních podmínkách poměrně těžko proveditelný. Evropská referenční laboratoř (Španělsko) používá ELISA testy od Dade Behring. Několik komerčních ELISA testů bylo srovnáváno v rámci celoevropské validační studie ESEN2 (viz De Ory et al., J.Clin.Virol.2006; 36: 111-118). Protekci proti herpes zosteru nezajiš´tují protilátky, ale buněčná imunita. Pro stanovení rizika zosteru tudíž nemá vyšetření protilátek smysl.

 

Vyhodnocení provedla:

RNDr Kateřina Roubalová,

NRL pro herpetické viry,

SZÚ-CEM