Zprávy CEM (SZÚ, Praha) 2006; 15(9): 401 – 404.

 

EHK – 481 Sérologie HSV

Kateřina Roubalová

 

Vzorky byly zaslány 12.6.2006 do 65 laboratoří. Do 15.7. byly obdrženy výsledky z 60  laboratoří.

 

Výsledky vyšetření vzorků A a B na protilátky proti HSV:

 

Výsledky referenční laboratoře:

 

Vzorek A:   IgG+ (HSV2 IgG+),IgM-

Typ protilátek

Metoda

Výrobce

OD/CO

titr

Výsledek

IgG(HSV1+2)

NIF

 

 

1:640

Pos.

 

EIA

Euroimmun

2,2

11850 AU/ml

Pos.

IgM(HSV1+2)

NIF

 

 

<1:10

Neg.

 

EIA

Euroimmun

0,6

 

Neg.

IgG HSV2

EIA

Focus

1,6

 

Pos.

 

 

Vzorek B: Pool sér – IgG+ (HSV1 IgG+,HSV2 IgG+), IgM+

Typ protilátek

Metoda

Výrobce

OD/CO

titr

Výsledek

IgG(HSV1+2)

NIF

 

 

1:320

Pos.

 

EIA

Euroimmun

3,3

19460 AU/ml

Pos.

IgM(HSV1+2)

NIF

 

 

1:20

Pos.

 

EIA

Euroimmun

1.3

 

Pos.

IgG HSV2

EIA

Focus

6,2

 

Pos.

 

 

Souhrnné výsledky ze všech laboratoří:

VZOREK  A:

Antigen

Protilátky

Test

Výrobce

Počet účastníků

Počet + výsledků

Počet hraničních výsledků

Počet - výsledků

HSV1+2

Celkové

KFR

 

3

3

 

0

 

IgG

NIF

Vidia

3

3

0

0

 

 

 

Jiný

1

1

0

0

 

 

EIA

TestLine

17

17

0

0

 

 

 

Diesse

1

1

0

0

 

 

 

DiaSorin

1

1

0

0

 

 

 

DS-Liaison

11

10

0

1

 

 

 

Seiken

2

2

0

0

 

 

 

Roche

1

1

0

0

 

 

 

Euroimmun

1

1

0

0

 

 

 

Vircell

1

1

0

0

 

 

 

Adaltis

1

1

0

0

 

 

 

Jiný

4

4

0

0

 

IgM

NIF

Vidia

3

0

0

3

 

 

 

Jiný

1

0

0

1

 

 

EIA

TestLine

16

2

3

11

 

 

 

Diesse

2

0

0

2

 

 

 

DiaSorin

2

0

0

2

 

 

 

DS-Liaison

11

0

0

11

 

 

 

Human

3

0

0

3

 

 

 

Radim DRG

5

0

0

5

 

 

 

Seiken

2

0

0

2

 

 

 

Euroimmun

1

0

0

1

 

 

 

Vircell

1

0

0

1

 

 

 

Adaltis

1

0

0

1

 

 

 

Jiný

5

0

0

5

HSV1

IgG

EIA

Human

2

2

0

0

 

 

 

Biotech

1

1

0

0

 

 

 

Euroimmun

1

1

0

0

 

 

 

Vircell

2

0

0

2

 

 

 

Radim-DRG

2

2

0

0

 

 

 

Novatec

2

2

0

0

 

 

 

Jiný

6

6

0

0

 

 

WB

Euroimmun

1

1

0

0

 

IgM

EIA

Novatec

1

1

0

0

 

 

 

Biotech

1

0

0

1

 

 

 

Euroimmun

1

0

0

1

 

 

 

jiný

2

0

0

2

 

 

WB

Euroimmun

1

0

0

1

HSV2

IgG

EIA

Vircell

2

1

1

0

 

 

 

Human

1

1

0

0

 

 

 

Euroimmun

1

0

0

1

 

 

 

DS-Liaison

7

1

0

6

 

 

 

Radim-DRG

2

0

0

2

 

 

 

Novatec

1

1

0

0

 

 

 

Biotech

1

1

0

0

 

 

 

jiný

4

1

0

3

 

 

WB

Euroimmun

1

0

0

1

 

IgM

EIA

Biotech

1

0

0

1

 

 

 

Novatec

1

0

0

1

 

 

 

Euroimmun

1

0

0

1

 

 

 

Jiný

3

0

0

3

 

 

WB

Euroimmun

1

0

0

1

 

 

 

 

 

VZOREK  B:

Antigen

Protilátky

Test

Výrobce

Počet účastníků

Počet + výsledků

Počet hraničních výsledků

Počet - výsledků

HSV1+2

Celkové

KFR

 

3

3

 

0

 

IgG

NIF

Vidia

3

3

0

0

 

 

 

Jiný

1

1

0

0

 

 

EIA

TestLine

17

17

0

0

 

 

 

Diesse

1

1

0

0

 

 

 

DiaSorin

1

1

0

0

 

 

 

DS-Liaison

11

11

0

0

 

 

 

Seiken

2

2

0

0

 

 

 

Roche

1

1

0

0

 

 

 

Euroimmun

1

1

0

0

 

 

 

Vircell

1

1

0

0

 

 

 

Adaltis

1

1

0

0

 

 

 

Jiný

4

4

0

0

 

IgM

NIF

Vidia

3

3

0

0

 

 

 

Jiný

1

1

0

0

 

 

EIA

TestLine

16

15

0

1

 

 

 

Diesse

2

0

0

2

 

 

 

DiaSorin

2

2

0

0

 

 

 

DS-Liaison

11

0

0

11

 

 

 

Human

3

2

0

1

 

 

 

Radim DRG

5

4

0

1

 

 

 

Seiken

2

1

1

0

 

 

 

Euroimmun

1

0

0

1

 

 

 

Vircell

1

0

0

1

 

 

 

Adaltis

1

0

0

1

 

 

 

Jiný

5

2

0

3

HSV1

IgG

EIA

Human

2

2

0

0

 

 

 

Biotech

1

1

0

0

 

 

 

Euroimmun

1

1

0

0

 

 

 

Vircell

2

2

0

0

 

 

 

Radim-DRG

2

2

0

0

 

 

 

Novatec

2

2

0

0

 

 

 

Jiný

6

5

0

0

 

 

WB

Euroimmun

1

1

0

0

 

IgM

EIA

Novatec

1

0

0

1

 

 

 

Biotech

1

1

0

0

 

 

 

Euroimmun

1

0

0

1

 

 

 

jiný

4

2

2

0

 

 

WB

Euroimmun

1

0

0

1

HSV2

IgG

EIA

Vircell

2

2

0

0

 

 

 

Human

2

2

0

0

 

 

 

Euroimmun

1

1

0

0

 

 

 

DS-Liaison

7

6

0

1

 

 

 

Radim-DRG

2

2

0

0

 

 

 

Novatec

1

1

0

0

 

 

 

Biotech

1

1

0

0

 

 

 

jiný

2

1

0

1

 

 

WB

Euroimmun

1

0

1

0

 

IgM

EIA

Biotech

1

1

0

0

 

 

 

Novatec

1

0

0

1

 

 

 

Euroimmun

1

0

0

1

 

 

 

Jiný

3

0

0

3

 

 

WB

Euroimmun

1

0

0

1

 

 

 

 

 

Hodnocení:  Za každý vzorek jsou max. 4 body. Za malou chybu -1, za velkou

chybu (špatný výsledek testu) -2 body.Průměrný počet dosažených bodů byl 7,4 bodů (sm. odchylka 0,99).Limit = 5,4 bodů.

 

Výsledky EHK 481:

 

Počet dosažených bodů

Počet účastníků

%

4

2

3,6

5

1

1,8

6

7

19,6

7

11

3,6

8

39

71,4

 

Komentář a nejčastější chyby:  Stanovení typově specifických IgG protilátek proti HSV2 začíná diagnosticky nabývat  na významu, vzhledem ke strategiím léčby a prevence genitálního herpesu, či  určení rizika perinatálního přenosu infekce z matky na novorozence. Proto jsme zařadili tento znak mezi sledované znaky u kruhových vzorků a v této sérii jsme zařadili 2 vzorky, kde byly anamnestické protilátky proti HSV2 (vzorek A s nízkým titrem a vzorek B s vysokým titrem protilátek proti HSV2, typově specifické protilátky proti HSV1 nebyly určovány a neklasifikovali jsme je). Negativita vzorku A nebo B na IgG anti HSV2 byla považována za chybu ( u vzorku A -1 bod, u vzorku B -2 body), hraniční nález u vzorku A jsme nepovažovali za chybu. Ukázalo se, že řada testů, které jsou na našem trhu, není pro stanovení typově specifických protilátek proti HSV2 dostatečně citlivá.  Se stanovením IgM protilátek byly, jako již tradičně, problémy: Vzorek B byl IgM pozitivní, správně ho však určilo pouze 33/60 laboratoří, tj. 55%. proto jsme tento znak u vzorku B rovněž neklasifikovali a negativní výsledek jsme nepovažovali za chybu. Naopak, pozitivní výsledek stanovení IgM protilátek u vzorku A byl považován za chybu (-2 body, hraniční nález -1 bod) Dobrou citlivost u tohoto vyšetření vykazují testy DiaSorin ELISA, Radim-DRG, Human, a TestLine, který má však horší specificitu. Za nedostaečné považujeme vyšetření, kde je stanoven pouze titr KF protilátek, nebo pouze IgG protilátky.

 

Vyhodnocení provedla:

Dr Kateřina Roubalová,

NRL pro herpetické viry,

SZÚ - CEM