Zprávy CEM (SZÚ, Praha) 2006; 15(9): 404 – 406.
EHK – 482 Sérologie VZV
![]()
Kateřina Roubalová
Vzorky byly zaslány 12.6.2006
42 laboratořím. Do 15.7. byly obdrženy výsledky z 36 laboratoří.
Výsledky vyšetření vzorků
A a B na protilátky proti VZV:
Výsledky referenční
laboratoře:
Vzorek A: IgG+IgM-
|
Typ protilátek |
Metoda |
Výrobce |
OD/CO |
titr |
Výsledek |
|
IgG |
NIF |
|
|
1:160 |
Pozit. |
|
|
EIA |
Euroimmun |
2,1 |
375 000 mlU/ml |
Pozit. |
|
IgM |
NIF |
|
|
<1:10 |
Neg. |
|
|
EIA |
Euroimmun |
0.1 |
|
Neg. |
Vzorek B: IgG+IgM+
|
Typ protilátek |
Metoda |
Výrobce |
OD/CO |
titr |
Výsledek |
|
IgG |
NIF |
|
|
1:1280 |
pozit. |
|
|
EIA |
Euroimmun |
2,8 |
|
Pozit. |
|
IgM |
NIF |
|
|
1:80 |
Pozit. |
|
|
EIA |
Euroimmun |
1,1 |
|
pozit./hranič. |
Laboratoře, které neuspěly
v tomto kole EHK, si mohou zažádat o náhradní vzorky do 14 dnů po obdržení
výsledků v akreditačním pracovišti CEM.
Souhrnné výsledky ze všech
laboratoří:
VZOREK A:
|
Typ protilátek |
Metoda |
Výrobce |
Počet účastníků |
Počet + výsledků |
Počet hraničních výsledků |
Počet - výsledků |
|
Celkové |
KFR |
|
1 |
1 |
|
0 |
|
IgG |
NIF |
Vidia |
5 |
5 |
|
0 |
|
|
EIA |
Human |
7 |
7 |
|
0 |
|
|
|
BAG |
1 |
1 |
|
0 |
|
|
|
Diesse |
1 |
1 |
|
0 |
|
|
|
Seiken |
1 |
1 |
|
0 |
|
|
|
Virotech |
2 |
2 |
|
0 |
|
|
|
Radim/DRG |
2 |
2 |
|
0 |
|
|
|
Vircell |
1 |
1 |
|
0 |
|
|
|
Novatec |
4 |
4 |
|
0 |
|
|
|
TrinityBiotech |
1 |
1 |
|
0 |
|
|
|
Jiný |
2 |
2 |
|
0 |
|
IgM |
NIF |
Vidia |
5 |
1 |
|
4 |
|
|
EIA |
Human |
6 |
0 |
|
6 |
|
|
|
Radim-DRG |
3 |
0 |
|
3 |
|
|
|
BAG |
1 |
0 |
|
1 |
|
|
|
TrinityBiotech |
1 |
0 |
|
1 |
|
|
|
Novum |
1 |
0 |
|
1 |
|
|
|
Seiken |
1 |
0 |
0 |
1 |
|
|
|
Euroimmun |
2 |
0 |
0 |
2 |
|
|
|
Vircell |
1 |
0 |
|
1 |
|
|
|
Novatec |
4 |
0 |
|
4 |
|
|
|
Virotech |
1 |
0 |
|
1 |
|
|
|
Virion |
1 |
0 |
|
1 |
|
|
|
Jiné |
2 |
0 |
|
2 |
VZOREK B:
|
Typ protilátek |
Metoda |
Výrobce |
Počet účastníků |
Počet + výsledků |
Počet hraničních výsledků |
Počet - výsledků |
|
Celkové |
KFR |
|
1 |
1 |
|
0 |
|
IgG |
NIF |
Vidia |
5 |
5 |
0 |
0 |
|
|
EIA |
Human |
7 |
7 |
0 |
0 |
|
|
|
BAG |
1 |
1 |
0 |
0 |
|
|
|
DS-liaison |
3 |
3 |
0 |
0 |
|
|
|
Diesse |
2 |
2 |
0 |
0 |
|
|
|
Seiken |
1 |
1 |
0 |
0 |
|
|
|
Virotech |
2 |
2 |
0 |
0 |
|
|
|
Novatec |
5 |
5 |
0 |
0 |
|
|
|
R-biopharm |
1 |
0 |
0 |
0 |
|
|
|
Radim/DRG |
2 |
2 |
0 |
0 |
|
|
|
Vircell |
1 |
1 |
0 |
0 |
|
|
|
TrinityBiotech |
1 |
1 |
0 |
0 |
|
|
|
Jiný |
2 |
2 |
0 |
0 |
|
IgM |
NIF |
Vidia |
5 |
5 |
0 |
0 |
|
|
EIA |
Human |
6 |
6 |
0 |
0 |
|
|
|
Radim-DRG |
3 |
3 |
0 |
0 |
|
|
|
DS-liaison |
4 |
1 |
0 |
4 |
|
|
|
BAG |
1 |
0 |
0 |
1 |
|
|
|
Diesse |
1 |
0 |
0 |
1 |
|
|
|
TrinityBiotech |
1 |
1 |
0 |
0 |
|
|
|
Novum |
1 |
0 |
0 |
1 |
|
|
|
Seiken |
1 |
0 |
1 |
0 |
|
|
|
Euroimmun |
2 |
0 |
1 |
1 |
|
|
|
Vircell |
1 |
0 |
1 |
0 |
|
|
|
R-biopharm |
1 |
1 |
0 |
0 |
|
|
|
Novatec |
4 |
2 |
1 |
1 |
|
|
|
Virotech |
1 |
1 |
0 |
0 |
|
|
|
Virion |
2 |
2 |
0 |
0 |
|
|
|
Jiné |
2 |
2 |
0 |
0 |
Hodnocení: Za každý vzorek
jsou max. 4 body. Za malou chybu - 1, za velkou
chybu - 2 body. Průměrný počet
dosažených bodů = 7,83 (směrodatná odchylka 0,74).Limit = 6.53 bodů.
Výsledky EHK 482:
|
Počet dosažených bodů |
Počet účastníků |
% |
|
4 |
1 |
2,8 |
|
6 |
1 |
2,8 |
|
8 |
34 |
94,4 |
Komentář a nejčastější chyby: Vzorek A byl IgG+ a IgM–, až na jednu chybu (falešná pozitivita IgM
v imunofluorescenčním testu) byly všechny výsledky správné. Vzorek B byl
pool sér IgG+, IgM+. Pozitivnitu v IgM však určilo jen 66% laboratoří,
proto jsme tento znak opět nehodnotili. (Negativní výsledek nebyl považován za
chybu). Jedna laboratoř uvedla pouze výsledky IgM testu, což je nedostatečné.
Nyní, když se na našem trhu objevila
vakcína proti planým neštovicím (a na příští rok je plánováno uvedení vakcíny
proti herpes zosteru), objevují se dotazy, jaké hladiny IgG protilátek jsou
ještě protektivní. Z klinických vakcinačních studií vyplynul závěr,že
nevšechny komerční ELISA testy jsou pro stanovení protektivních protilátek
dostatečně citlivé. Protektivní charakter (proti varicelle) mají neutralizační
protilátky, tj. protilátky proti virovým obalovým glykoproteinům. Citlivé budou
tedy testy, které používají tento typ antigenů, případně celovirionové nativní
antigeny. Jiné testy mohou být vysoce citlivé pro záchyt IgG protilátek proti
VZV, ale zachycují hlavně protilátky proti imunodominantním kapsidovým
antigenů, tj. protilátky vazebné, nikoliv však neutralizční. Zlatým standardem
pro titraci neutralizačních protilátek je Fluorescent Antibody Membrane Assay
(FAMA), tj. nepřímý IF test, kde se detekují protilátky, vážící se na membrány
živých infikovaných buněk. Tento test není komerčně dostupný a i
v laboratorních podmínkách poměrně těžko proveditelný. Evropská referenční
laboratoř (Španělsko) používá ELISA testy od Dade Behring. Několik komerčních
ELISA testů bylo srovnáváno v rámci celoevropské validační studie ESEN2
(viz De Ory et al., J.Clin.Virol.2006; 36: 111-118). Protekci proti herpes
zosteru nezajiš´tují protilátky, ale buněčná imunita. Pro stanovení rizika
zosteru tudíž nemá vyšetření protilátek smysl.
Vyhodnocení provedla:
RNDr Kateřina Roubalová,
NRL pro herpetické viry,
SZÚ-CEM