Autorizace v oblasti ochrany veřejného zdraví
Ministerstvo zdravotnictví ČR (MZ ČR) pověřilo podle § 80 odst. 1 písm. 1) zákona č. 258/2000., o ochraně veřejného
zdraví, ve znění pozdějších předpisů, prováděním autorizace Státní zdravotní ústav, Šrobárova 48, 100 42 Praha 10
(pověření uveřejněno jako sdělení v č. 4 částky 7/2002 Věstníku MZ ČR).
V souladu s koncepcí kvality v celém zdravotnictví autorizace stanovuje požadavky na činnosti laboratoří a činnosti
osob při hodnocení zdravotních rizik v oblasti ochrany veřejného zdraví tak, aby tyto laboratoře a osoby
- poskytovaly komplexní, kvalitní a srozumitelné služby ve prospěch ochrany a podpory veřejného zdraví
- poskytovaly orgánům ochrany veřejného zdraví co nejvyšší důvěru ve výsledky své práce a přispívali tak k usnadnění výkonu státního zdravotního dozoru
- nepřetržitě zvyšovaly kvalitu a efektivitu své práce
Autorizace laboratoří v oblasti ochrany veřejného zdraví je založena na:
- principech kvality aplikovaných ve zdravotnictví
- podle ISQua (Mezinárodní společnost pro kvalitu ve zdravotnictví)
- podle GLP (Správná laboratorní praxe)
- podle ISO ČSN EN 9001, ISO ČSN EN 17 025, ISO ČSN EN 15 189
- integruje požadavky legislativy - vysokých nárocích na odbornou kvalifikaci
- procesním principu
- hlavní procesy (příjem zakázky, určování rozsahu měření či vyšetření, měření či vzorkování v terénu, vyšetření v laboratoři, hodnocení výsledků, vydání protokolu
- vedlejší procesy (další vzdělávání pracovníků, řízení dokumentace, plánování, nakupování, apod.) - požadavcích na minimální rozsah činnosti
- mezinárodní platnosti v rámci EU
- bezúhonnosti žadatele či držitele osvědčení o autorizaci
- neexistenci střetu finančních či jiných zájmů
Autorizace osob v hodnocení zdravotních rizik je založena na:
- povinnosti hodnotit zdravotní rizika pouze prostřednictvím autorizované osoby
- odborné způsobilosti (vzdělání v oblasti lékařství či přírodních věd a praxi v oblasti ochrany zdraví)
- odborných znalostech prověřených zkouškou
- ověření znalostí v rozsahu posledních vědeckých poznatků publikovaných v Zdravotních kritériích prostředí (Environmental Health Criteria) a dalších doporučeních (guidelines) Světové zdravotní organizace (World Health Organization) a jiných spolupracujících organizací, např. Food and Agriculture Organization, International Agency for Research on Cancer. - bezúhonnosti žadatele či držitele osvědčení o autorizaci
- neexistenci střetu finančních či jiných zájmů