Nepřijatelné formulační přísady u POR
10. březen 2021 | MUDr. Zdeňka Trávníčková, CSc.
EU vydala nařízení, kterým doplnila přílohu III nařízení (ES) č. 1107/2009, v platném znění - Seznam formulačních přísad, které jsou nepřijatelné jako součást přípravků na ochranu rostlin (POR).
SZÚ upozorňuje žadatele o hodnocení i držitele povolení POR, že EU vydala v březnu 2021 nařízení (EU) 2021/383, kterým se mění příloha III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 uvedením seznamu formulačních přísad, které jsou nepřijatelné jako součást přípravků na ochranu rostlin.
Jedná se o formulační přísady, které nejsou přijatelné jako součást POR či adjuvanty.
Nařízení lze t. č. najít na webu Úředního věstníku EU - ke stažení ZDE.
Na seznamu je především řada látek, které jsou klasifikované jako karcinogeny, mutageny v zárodečných buňkách nebo toxické pro reprodukci (CMR) kategorie 1 (bez ohledu na podkategorii 1A nebo 1B), podezřené z endokrinní disrupce (ED), a několik dalších. T.č. seznam obsahuje 144 položek.
V případě, že se hodnotitelé SZÚ v posledních cca 5 letech setkali se složkou v přípravku, která by (v době hodnocení daného přípravku) výše uvedená kritéria splňovala, byl žadatel upozorněn.
Výtah z nařízení:
Článek 1
Příloha III nařízení (ES) č. 1107/2009 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Členské státy, které udělily povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující formulační přísady uvedené na seznamu v příloze III nařízení (ES) č. 1107/2009, ve znění tohoto nařízení, uvedená povolení změní nebo odejmou co nejdříve, avšak nejpozději do 24. března 2023.
Článek 3
Členské státy nepovolí uvádění na trh nebo používání adjuvantů obsahujících formulační přísady uvedené na seznamu v příloze III nařízení (ES) č. 1107/2009, ve znění tohoto nařízení. Členské státy, které povolily adjuvanty obsahující formulační přísady uvedené na seznamu v příloze III nařízení (ES) č. 1107/2009, veve znění tohoto nařízení, uvedená povolení změní nebo odejmou co nejdříve, avšak nejpozději do 24. března 2023.
Článek 4
Jakákoliv odkladná lhůta udělená členskými státy v souladu s článkem 46 nařízení (ES) č. 1107/2009 nebo vnitrostátními předpisy pro povolování adjuvantů musí být co nejkratší a musí uplynout pro prodej a distribuci nejpozději za tři měsíce a pro odstranění, skladování a využití za dalších devět měsíců po datu změny nebo odnětí povolení uvedených v článcích 2 a 3.